阿昔替尼在各国的上市情况?

辉瑞开发了阿昔替尼(axitinib)，用于治疗晚期肾细胞癌(ARCC)和肝细胞癌。研究人员对该药物进行了单剂量治疗以及与化学疗法联用的研究。辉瑞公司根据AXIS 1032期III期临床试验提交了一种新药，用于治疗晚期肾细胞癌。 该药物于2011年6月被FDA接受审查。辉瑞于2012年1月获得FDA批准的Inlyta用于治疗ARCC。 该药物还于2011年6月被欧洲药品管理局接受审查。该审查基于名为AXIS 1032的III期试验。辉瑞于2012年5月获得了欧洲医学管理局(EMA)批准的Inlyta上市许可患有ARCC的患者。 该药物还于2012年在澳大利亚和英国获得了治疗ARCC的上市许可，也已在瑞士，日本，加拿大和韩国获得批准。 辉瑞公司与SFJ Pharma签订了在亚洲共同开发Inlyta(axitinib)的协议。 阿西替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。 阿西替尼于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。   推荐阅读： 服用阿昔替尼前有哪些注意事项？ 如何服用阿昔替尼？