阿培利司的靶向治疗评估
在NSCLC中已经发现了几种遗传改变的信号通路，从而可以使用靶向疗法对NSCLC进行高级管理。这项研究通过基于分子畸变将患者分配到治疗组来研究具有罕见分子改变的非小细胞肺癌的治疗范围，评估了靶向疗法alpelisib (PI3Kαi)，capmatinib(METi)，ceritinib(ALKi)和binimetinib(MEKi)。
该研究基于伞的设计。关键目标：基于生物标志物整合分析，研究针对不同药物使用一项试验的可行性，评估抗肿瘤活性，表征各个药物的安全性，耐受性和PK曲线。关键资格标准：年龄≥18岁;ECOG PS≤2;先前治疗失败/不适合化疗。需要在治疗分配之前记录局部确定的分子变化(alpelisib，350 mg QD：PIK3CA突变/扩增; capmatinib，400 mg BID(片剂)：MET IHC过表达/扩增; ceritinib，750 mg QD：ALK或ROS1重排; Binimetinib ，45 mg BID：KRAS，NRAS或BRAF突变)。
纳入66例advNSCLC患者(中位年龄58岁;男性65.2%：alpelisib ，n = 2; capmatinib，n = 16;ceritinib，n = 26; binimetinib，n = 22)。截至2018年2月28日，ceritinib的10例患者和binimetinib的2例患者正在进行中。24例患者已确认部分缓解(36.4%)：alpelisib，0%;卡马替尼，18.8%; ceritinib，73.1%; 比尼替尼9.1%(图)。最长的mPFS(14.4个月)在ceritinib组。其中最常见的治疗相关的不良事件：alpelisib：全身乏力，高血糖，味觉障碍 ; 卡马替尼：恶心，贫血，外周水肿，食欲下降;ceritinib：腹泻，呕吐，ALT / AST升高;比尼替尼：口腔溃疡，AST，血液中CPK增加，皮疹。大部分不良事件为1/2级。
在研究中观察到客观反应/肿瘤缩小;ceritinib的ORR和mPFS最高，尽管两组之间的患者人数不同。所有治疗均耐受良好;没有观察到新的安全信号。这项研究证明了总括试验的可行性以及精密药物在不常见的分子改变的advNSCLC的管理中的重要性 。
更多阿培利司相关资讯：阿培利司可与顺铂同步化疗？
该研究基于伞的设计。关键目标：基于生物标志物整合分析，研究针对不同药物使用一项试验的可行性，评估抗肿瘤活性，表征各个药物的安全性，耐受性和PK曲线。关键资格标准：年龄≥18岁;ECOG PS≤2;先前治疗失败/不适合化疗。需要在治疗分配之前记录局部确定的分子变化(alpelisib，350 mg QD：PIK3CA突变/扩增; capmatinib，400 mg BID(片剂)：MET IHC过表达/扩增; ceritinib，750 mg QD：ALK或ROS1重排; Binimetinib ，45 mg BID：KRAS，NRAS或BRAF突变)。
纳入66例advNSCLC患者(中位年龄58岁;男性65.2%：alpelisib ，n = 2; capmatinib，n = 16;ceritinib，n = 26; binimetinib，n = 22)。截至2018年2月28日，ceritinib的10例患者和binimetinib的2例患者正在进行中。24例患者已确认部分缓解(36.4%)：alpelisib，0%;卡马替尼，18.8%; ceritinib，73.1%; 比尼替尼9.1%(图)。最长的mPFS(14.4个月)在ceritinib组。其中最常见的治疗相关的不良事件：alpelisib：全身乏力，高血糖，味觉障碍 ; 卡马替尼：恶心，贫血，外周水肿，食欲下降;ceritinib：腹泻，呕吐，ALT / AST升高;比尼替尼：口腔溃疡，AST，血液中CPK增加，皮疹。大部分不良事件为1/2级。
在研究中观察到客观反应/肿瘤缩小;ceritinib的ORR和mPFS最高，尽管两组之间的患者人数不同。所有治疗均耐受良好;没有观察到新的安全信号。这项研究证明了总括试验的可行性以及精密药物在不常见的分子改变的advNSCLC的管理中的重要性 。
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