拉罗替尼在欧盟获批治疗NTRK基因融合实体瘤

据医生China数据库可知Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼(维特拉克)是一种首创的口服TRK抑制剂，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤。之前，Vitrakvi已获美国、巴西、加拿大批准。Vitrakvi在TRK融合癌症儿童和成人患者中可提供高缓解率和持久缓解，包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤。在临床研究中，Vitrakvi被调查治疗了29种不同组织学的实体瘤。结果显示，Vitrakvi针对TRK融合肿瘤具有显著且持久的抗肿瘤活性，包括原发性CNS肿瘤和脑转移瘤，无论患者年龄及肿瘤组织学如何。 NTRK基因融合是存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变，导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。越来越多的证据表明，编码TRKs蛋白的基因NTRKs可能与其他基因异常融合，产生可导致癌症在全身多处部位生长的信号。TRK融合癌症总体上是罕见的，每年影响欧洲不超过几千例患者，TRK融合可影响儿童和成人，并在不同的肿瘤类型中以不同的频率发生。 Vitrakvi(拉罗替尼)的活性药物成分为larotrectinib(拉罗替尼)，这是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。TRK融合癌总体上是罕见的，每年在欧洲影响不超过几千名患者，该病可影响儿童和成人，并且在不同的肿瘤中以不同的频率发生。 在2018年11月， Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼获美国FDA批准，用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者，具体为：没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。此次批准，使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK抑制剂，同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。 而后2019年09月23日，德国拜耳(Bayer)制药宣布，欧盟委员会(EC)已批准精准肿瘤学药物 Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼，用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。 相关阅读推荐：《拉罗替尼(Vitrakvi)治疗TRK融合癌症总缓解率高达79%》