维特拉克珠峰版拉罗替尼首仿上市

小编了解到从孟加拉制药业获悉，专注抗癌药领域的孟加拉新锐药企珠峰制药，于2019年07月23日，推出了商品品牌名为“Laronib”的拉罗替尼 (larotrectinib)通用版药物，这是全球首家推出拉罗替尼 (larotrectinib)仿制药的制药商!而同期中国区的维特拉克上市临床试验正在准备状态中，拉罗替尼 (larotrectinib) 2018年底被美国FDA批准上市，用于治疗成人及儿童NTRK融合的泛癌症患者，可以用于多达17种癌症。 Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼(维特拉克)是一种首创的口服TRK抑制剂，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤。之前，Vitrakvi已获美国、巴西、加拿大批准。Vitrakvi在TRK融合癌症儿童和成人患者中可提供高缓解率和持久缓解，包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤。在临床研究中，Vitrakvi被调查治疗了29种不同组织学的实体瘤。结果显示，Vitrakvi针对TRK融合肿瘤具有显著且持久的抗肿瘤活性，包括原发性CNS肿瘤和脑转移瘤，无论患者年龄及肿瘤组织学如何。 Vitrakvi的活性药物成分为larotrectinib(拉罗替尼)，这是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。TRK融合癌总体上是罕见的，每年在欧洲影响不超过几千名患者，该病可影响儿童和成人，并且在不同的肿瘤中以不同的频率发生。与美国Loxo Oncology医药公司的原研药维特拉克(Vitrakvi)每盒60粒胶囊的包装不同的是，珠峰制药版拉罗替尼均为30粒胶囊的包装规格与珠峰制药一贯的包装风格不同的是，25mg规格为黄色包装。 最早在2018年11月， 拉罗替尼获美国FDA批准，用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者，具体为：没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。此次批准，使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK抑制剂，同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。 相关阅读推荐：《拉罗替尼在欧盟获批治疗NTRK基因融合实体瘤》