拉罗替尼在国内上市了吗？

据医生China了解到2018年在肿瘤领域有很多关键进展，尤其是对于急性髓性白血病，这个多年来没有新疗法获批的领域今年获批了三个新的靶向疗法。EGFR突变和ALK阳性的非小细胞肺癌也都获得了新疗法。拉罗替尼在2018年成为了第二个获批的针对特定基因突变的，而非特定肿瘤部位的广谱抗肿瘤药物。 在乳腺癌和卵巢癌领域，PARP抑制剂olaparib成为第一个获批用于治疗三阴性乳腺癌的靶向药物。olaparib还是第一个用于治疗BRCA突变卵巢癌的PARP抑制剂。除此之外，alpelisib的Ⅲ期临床试验显示，其针对PIK3CA突变乳腺癌患者的治疗，让患者的无进展生存期几乎翻倍。 它的数据首次公布时就震惊了肿瘤界，客观缓解率75%，完全缓解率22%，部分缓解率为53%。拉罗替尼的上市，为部分儿童肿瘤患者也迎来了春天，因为拉罗替尼被证实在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!同时，更为亮眼的是劳拉替尼对于脑转移的控制效果，2019年ASCO大会上公布的最新数据显示，NTRK融合突变原发脑部肿瘤有效率36%，转移性脑部肿瘤有效率60%。 因此，Larotrectinib在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。然而，NTRK基因融合是非常罕见的，仅在<1%的恶性实体瘤患者中观察到。但是，NTRK基因融合就像一个“金券”，如果某位患者有该突变，那么使用靶向药治疗的有效率非常高。因此，癌症治疗专家建议，在条件允许的情况下，一定要进行NTRK基因检测。 另外，值得重点关注的是2018年10月拉罗替尼(Larotrectinib)在109个TRK融合癌症患者(包含10种软组织肉瘤)的数据显示81%的总体反应率。同年11月美国FDA加速批准Larotrectinib(代号LOXO-101，拉罗替尼)用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。 从2018年以来，肿瘤领域药物研发也遭遇了许多挫折。小细胞肺癌靶向药物DLL3抗体和针对非小细胞肺癌的PD-L1抑制剂研发相继失败，而针对黑色素瘤的药物IDO抑制剂，无论是单药治疗还是组合疗法都表现不佳。 相关阅读推荐：《哪些实体瘤可以使用拉罗替尼(LAROTRECTINIB)?》