伊布替尼在美国获批一线用药

据医生China了解到伊布替尼(Imbruvica)是用于血液病的靶向药，目前主要是用于惰性的B细胞淋巴瘤的治疗，伊布替尼目前最主要的适应症有三个：第一个就是慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤，这是目前最主要的适应症，在一线和二线都批准了这个适应症。第二个适应症就是套细胞淋巴瘤，套细胞淋巴瘤在中国批准适应症是二线治疗，复发难治的，当然现在我们在年老体弱不能耐受大剂量化疗的病人当中也是能够应用的。 第三个适应症就是淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症，这是目前最主要的三个适应症。其他的惰性B细胞淋巴瘤的适应症，比如说在边缘区淋巴瘤，毛细胞白血病，这些目前还在做临床试验当中。伊布替尼在国内已经上市了，也已经纳入医保，但是一个月下来的费用还是很难吃得消，毕竟伊布替尼作为靶向药需要长期服用，性价比对于患者来说是最重要的。伊布替尼仿制药现在印度这个有着世界药房之称的印度还没有药企获批生产，而合法仿制伊布替尼的药企是孟加拉的，而且还不止一个，这个可以在孟加拉国家药品监督管理局的网站上查到相关的审批情况。 FDA已批准将依鲁替尼(伊布替尼)与利妥昔单抗联合使用的扩大适应症用于成人慢性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的一线治疗。这标志着依鲁替尼在6种疾病中的第11个获批;这是依鲁替尼治疗CLL的第六次批准。基于化学免疫疗法的FCR疗法已成为许多以前未接受治疗的年轻年轻CLL患者的治疗标准。 随着这种依鲁替尼-利妥昔单抗联合治疗的引入，患者现在有了更有效的非化学免疫疗法。疗效通过无进展生存期(PFS)进行衡量，与对照组相比，接受联合用药的患者的PFS有统计学上的显着改善。中位随访37个月后，两组均未达到中位PFS。联合使用的PFS在37个月时为88%，而FCR组为75%。在15%或更多的患者中观察到最常见的不良事件。 孟加拉仿制的伊布替尼(依鲁替尼)已经上市，价格比原研药低很多，比较熟悉的有三个版本，碧康，伊斯达和珠峰，其中性价比最高的是珠峰版的，因为上市最晚，为了抢占市场份额定价非常亲民，而且一盒120粒，正是因为如此高的性价比，所以一上市便赢得患者的青睐。孟加拉仿制的伊布替尼质量和疗效与原研药一致，临床上可以互相代替，但是价格却要便宜很多，根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定，世贸组织中属欠发达的国家成员，可不履行上述两条规定的义务。所以那些经济条件一般的患者，如吃不起原研药，可用碧康版依鲁替尼代替。 相关阅读推荐：《孟加拉仿制版伊布替尼(IMBRUVICA)怎么样?》