利培替尼可以改善患者的生存期吗？

对已批准的KIT原癌基因，受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)抑制剂的耐药性是晚期胃肠道间质瘤患者的临床挑战，比较了利培替尼(一种对广泛的KIT和PDGFRA突变具有活性的开关控制酪氨酸激酶抑制剂)与安慰剂在先前治疗的晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效和安全性。 在这项双盲，随机，安慰剂对照的3期研究中，我们招募了12个国家/地区的29家专业医院的成年患者。我们纳入了18岁或18岁以上的晚期胃肠道间质瘤患者，这些患者至少因伊马替尼，舒尼替尼和雷戈非尼而进展，或者尽管剂量有所改变，但对任何这些治疗方法均不耐受，并且具有东部合作肿瘤小组(ECOG)的表现为0–2。符合条件的患者被随机分配(2：1)接受口服瑞普替尼150 mg每天一次(瑞普替尼组)或安慰剂每天1次(安慰剂组)。通过交互式应答系统使用随机排列的6个区块大小进行随机化，并根据先前治疗的次数和ECOG表现状态进行分层。 患者，研究人员以及研究者研究小组对患者的治疗分配进行掩盖，直到盲目的独立中央评价(BICR)显示患者进行性疾病为止。主要终点是通过BICR评估的无进展生存期。在意向治疗人群中进行了初步分析，并评估了接受至少一种剂量研究药物的患者的安全性。随机分配给安慰剂的患者在病情发展时被允许使用利培替尼150 mg。 INVICTUS研究已在 在意向治疗人群中进行了初步分析，并评估了接受至少一种剂量研究药物的患者的安全性。随机分配给安慰剂的患者在病情发展时被允许使用利培替尼150 mg。INVICTUS研究已在 在意向治疗人群中进行了初步分析，并评估了接受至少一种剂量研究药物的患者的安全性。随机分配给安慰剂的患者在病情发展时被允许使用利培替尼150 mg。 INVICTUS研究已在ClinicalTrials.gov，编号NCT03353753，以及使用WHO国际临床试验注册平台，编号EUCTR2017-002446-76-ES;后续行动正在进行中。 与安慰剂相比，瑞普替尼显着改善了中位无进展生存期，并且对接受批准的治疗耐药的晚期胃肠道间质瘤患者具有可接受的安全性。 更多晚期胃肠道间质瘤相关资讯：如何看待利普替尼的适应症？