奥拉帕尼联合贝伐单抗被批准用于HRD阳性晚期卵巢癌的一线治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将奥拉帕尼与贝伐单抗联合用于一线维持治疗,用于成年晚期完全上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者对一线铂类化学疗法的部分反应,其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关。
该批准基于PAOLA-1试验(一项双盲,安慰剂对照研究)的数据,该研究比较了olaparib和贝伐单抗联合安慰剂加贝伐单抗的疗效。在HRD阳性肿瘤患者(n = 387)的亚组分析中,奥拉帕尼+贝伐单抗的组合导致无进展生存期中位数(PFS;主要终点)为37.2个月,而安慰剂/贝伐单抗为17.7个月(危险比0.33 [95%CI,0.25-0.45])。
关于安全性,与联合疗法相关的最常见的不良反应包括恶心,疲劳(包括乏力),贫血,淋巴细胞减少,呕吐,腹泻,中性粒细胞减少,白细胞减少,尿路感染和头痛。
应根据FDA批准的Lynparza伴随诊断选择患者进行治疗。该机构批准了使用Myriad的myChoiceCDx®诊断程序来鉴定HDR阳性的晚期卵巢癌患者。该测试在PAOLA-1试验中用于确定随机后HRD阳性肿瘤的患者。
Lynparza,聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,也被批准为一线维持治疗的BRCA -mutated晚期卵巢癌,对于维持治疗复发性卵巢癌的,对于先进的种系治疗BRCA -经过3个或更多化学疗法的突变卵巢癌,用于治疗生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及用于生殖系BRCA突变的转移性胰腺腺癌的一线治疗。
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