奥拉帕尼Lynparza用于治疗前列腺癌效果如何?
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕尼Lynparza®(olaparib; AstraZeneca和Merck)用于治疗具有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者)在使用enzalutamide或abiraterone进行先前治疗后进展的患者。
那么奥拉帕尼Lynparza用于治疗前列腺癌效果如何？批准基于多中心，开放标签的3期PROfound试验的结果，该试验评估了olaparib在387例先前接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗失败的mCRPC成年男性中的疗效和安全性。患者按2：1的比例随机接受每日两次两次的olaparib 300mg或研究者选择的enzalutamide或abiraterone(对照)。该试验的主要终点是具有BRCA1 / 2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚群)的患者的无放射学进展生存(rPFS)。
结果显示，在患有BRCA1 / 2或ATM基因突变的患者中，奥拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了66%(危险比[HR] 0.34; 95%CI，0.25-0.47;P <.001);奥拉帕尼组的中位rPFS为7.4个月，而对照组为3.6个月。在整个HRR基因突变人群中，奥拉帕尼显着降低了疾病进展或死亡的风险51%(HR 0.49; 95%CI，0.38-0.63; P <.0001); 奥拉帕尼组的rPFS中位数为5.8个月，而对照组为3.5个月。
此外，奥拉帕尼实现了BRCA1 / 2或ATM基因突变患者总体生存(OS)改善的关键次要终点，死亡风险降低了31%(HR 0.69; 95%CI，0.50-0.97，P = .0175); 奥拉帕尼组的中位OS为19.1个月，而对照组为14.7个月。
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