奥拉帕尼能提高前列腺癌患者的生存率吗？

与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，PARP抑制剂奥拉帕尼诱导了具有相同重组修复基因的转移性去势抵抗性前列腺癌男性的总体生存率的统计学显著提高，和先前的进展上的新的激素药物治疗，满足III期深刻试验(NCT02987543)的关键次要终点。 奥拉帕尼表现出安全和可耐受的特征，与之前的试验数据一致。PROfound临床试验的结果将在即将举行的医学会议上发表。肿瘤学研发部门执行副总裁何塞·巴塞尔加(JoséBaselga)在一份声明中表示：“要实现转移性去势抵抗性前列腺癌的总体生存仍然非常困难。“对于奥拉帕尼的这些结果，我们感到非常兴奋，我们正在与监管机构合作，尽快将这种药物带给患者。” 奥拉帕尼患BRCA1 / 2或ATM改变的患者的中位rPFS为7.39个月，而对照组为3.55个月(HR，0.34; 95%CI，0.25-0.47;P <.0001)。奥拉帕尼组的12个月rPFS率为40%，而对照组为11%。研究人员还指出，客观缓解率，疼痛进展和OS均有改善，但OS的改善在统计学上并不显着。 该试验包括2个患者队列。队列A由携带BRCA1 / 2或ATM改变的患者组成(n = 245)，队列B包括BARD1，BRIP1，CDK12，CHEK1 / 2，FANCL，PALB2，PPP2R2A，RAD51B / C / D或RAD54L(n = 142)。队列A的患者具有更明确的HRR标记，而队列B的改变与HRR相关但不完全相同。 这项前瞻性，多中心，开放标签的临床试验正在评估奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙在治疗mCRPC的疗效和安全性，这些患者先前已经接受过新的激素药物的治疗，并且在BRCA1 / 2中具有合格的肿瘤突变，ATM或HRR途径中12个其他基因中的1个。 A组患者接受olaparib(n = 162)或阿比特龙加泼尼松或恩杂鲁胺(n = 83)。B组患者也接受olaparib(n = 94)或阿比特龙加泼尼松或恩杂鲁胺(n = 48)。奥拉帕尼每天两次以300毫克的剂量给药，阿比特龙酯以每天1000毫克的剂量与泼尼松以5毫克的剂量每天两次给药，恩杂鲁胺每天以160毫克的剂量给药。 要包括在该临床试验中，患者必须在组织学上确定前列腺癌的诊断，记录有mCRPC的证据，并且必须先使用一种新的激素药。如果患者正在进行LHRH类似物或双侧睾丸切除术的治疗，并且在进行雄激素剥夺治疗或双侧睾丸切除术时进入研究的影像学进展，也允许患者参加研究。他们还必须在其肿瘤组织中具有HRR突变。 资格标准包括先前使用PARP抑制剂的治疗，先前使用DNA破坏性细胞毒性化学疗法的任何治疗或其他已诊断的恶性肿瘤。如果患者已知有脑转移，他们也将无法参加该研究。 2020年1月，奥拉帕尼从FDA获得FDA的优先审查指定，用于治疗HRRm mCRPC患者。   推荐阅读： 持续使用奥拉帕尼使卵巢癌患者的生存期延长了1年 奥拉帕尼可减缓前列腺癌转移的进程