DLBCL患者使用来那度胺联合伊布替尼的疗效如何?
据医生China了解依鲁替尼(伊布替尼)是一种治疗复发和难治性淋巴瘤的药物,虽然有良好的耐受性,但在其应用中房颤的发生率较高,使患者的生存率和生活质量显著下降。依鲁替尼导致房颤的病生理机制很复杂,涉及多种通路相互作用,但其具体分子机制尚不清楚。该研究应用小鼠模型对依鲁替尼诱发房颤的易感性机制进行了探索。
伊布替尼(依鲁替尼)早在2014年就开始应用于慢性淋巴细胞白雪病的治疗,并且取得了巨大成功。不论是复发难治型患者,还是初治型患者,均有受益。4月21日,AbbVie宣布FDA批准Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)。这是伊布替尼自2013年上市以来收获的第11项适应症,是伊布替尼在CLL适应症上收获的第6项批准。FDA此项批准主要基于具有里程碑意义的III期E1912研究的结果。FDA以实时肿瘤学审评(RTOR)、优先审评、Orbis计划等各种路径为加快了该申请的审批过程。
在初治及复发患者中均有初步研究结果。今年ICML来自MD.Anderson肿瘤中心Jason Westin博士口头报道了利妥昔单抗+来那度胺+伊布替尼(RLI)方案联合CHOP方案治疗Non-GCB DLBCL的单臂、单中心Smart Start研究结果。
所有患者均给予2个周期的RLI方案作为初始治疗。2个周期患者客观缓解率(ORR)为84.6%,CR率为38.5%;2个周期后加6个周期标准化疗,患者ORR可达100%,CR率高达95%。RLI方案在Non-GCB DLBCL中展现出良好且持久的疗效且毒性可耐受。
但远期疗效需要进一步长期随访,同时也应注意远期毒性以及患者经济负担等问题。总之,Smart Start研究首次探索了chemo-free和化疗联合用于治疗初治DLBCL患者的疗效,但近期有效率增高不代表远期获益,应审慎看待该项研究。
此外,今年ASH会议上,PCYC-1123评估了伊布替尼、来那度胺和利妥昔单抗在不适合SCT的R/R DLBCL患者中的疗效。在85例可评估的患者中,ORR为47%,CR率为28%,持续CR长达22个月。
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