波生坦治疗心力衰竭的长期临床试验结果如何？

根据文献表明，内皮素可能在心力衰竭中起作用，但是使用内皮素受体拮抗剂的短期临床试验报告了令人失望的结果，研究缺乏长期试验。 因此，临床试验的目的是评估内皮素受体拮抗波生坦对严重慢性心力衰竭患者的发病率和死亡率的长期影响。 在2项相同的双盲试验中，我们随机分配了1,613例纽约心脏协会功能性IIIb 级至IV型心力衰竭且射血分数 <35%的患者接受安慰剂或波生坦(目标剂量为125 mg，每天两次)，中位数为1.5年份。每个试验的主要结果是9个月时的临床状态(通过分级临床综合评估)。两项试验的主要结局是因任何原因死亡或因心力衰竭住院。 在任何一项试验中，波生坦在9个月内均未影响临床状态(p = 0.928和p = 0.263)。另外，安慰剂组的321例患者和波生坦组的312例患者因心力衰竭死亡或住院(危险比[HR]：1.01; 95%置信区间[CI]：0.86至1.18; p = 0.90)。尽管背景利尿剂增多，但波生坦组在最初的2至4周内经历了体液retention留，这表现为外周水肿增加，体重增加，血红蛋白减少以及心力衰竭住院的风险增加。在随访期间，安慰剂组有173例患者死亡，波生坦组有160例患者死亡(HR：0.94; 95%CI：0.75至1.16)。波生坦组约有10%的人肝组织显着增加转氨酶，但没有急性或慢性肝功能衰竭。 波生坦不能改善严重慢性心力衰竭患者的临床病程或自然病程，但会引起早期重要的积液。 更多波生坦相关资讯：波生坦可以在新生儿群中使用吗？