治疗非小细胞肺癌,艾乐替尼优于克唑替尼

据来自2020年ASCO虚拟科学计划的重要ALEX 3期试验的最新数据显示:与 接受克唑替尼(Xalkori)治疗的患者相比,接受高度选择性的第二代TKI艾乐替尼(Alecensa)治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床总生存率(OS)有临床意义的改善。   试验初期数据显示,艾乐替尼的5年总生存率为62.5%,而克唑替尼为45.5%,记录了37%的事件(分层HR,0.67; 95%CI,0.46-0.98)。 艾乐替尼随访的中位时间为48.2个月(范围0.5-62.7),而克唑替尼为23.3个月(范围0.3-60.6)。值得注意的是,在分析时,alectinib组的34.9%患者和crizotinib组的8.6%患者仍在接受研究治疗。艾乐替尼也没有新的安全信号。 在一项全球性的,开放标签的3期试验中,将303名年龄≥18岁,未经治疗的IIIB / IV期 ALK阳性NSCLC和ECOG评分为0至2的患者随机分为两组,每天接受600毫克的依乐替尼或每日两次克唑替尼250 mg每天两次。 该试验的主要终点是根据研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立审查委员会(IRC)评估的PFS,IRC评估的CNS进展时间,客观缓解率,缓解持续时间,OS和安全性。 在该试验的初步分析中,截至2017年2月9日的数据截止,在ITT人群中,依乐替尼的研究者评估的PFS率比克唑替尼显着更高(分层HR,0.47; 95%CI, 0.34-0.65; P <.001)。[2] 与依唑替尼组的11.1个月相比,未达到alectinib的中位PFS。 该试验的成熟PFS结果于2018年11月30日截止,证实了先前使用第二代TKI观察到的显着改善。3具体而言,研究者评估的艾来替尼和克唑替尼的PFS分别为34.8个月和10.9个月(ITT分层HRR为0.43; 95%CI为0.32-0.58; P <.0001)。   推荐阅读: 艾乐替尼吃多久可以看到效果? 阿来替尼/艾乐替尼/安圣莎医保报销政策
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