维多珠单抗联合疗法的安全性如何?
维多珠单抗用于治疗溃疡性结肠炎(UC)患者,尽管在有效之前有所延迟。用诱导治疗神经钙蛋白抑制剂与维多珠单抗作为维持疗法组合(环孢素或他克莫司)可能是患者的活性甾族化合物的耐火UC的选项,研究评估了这种组合的疗效和安全性。
研究人员进行了一项回顾性观察性研究,收集了法国12个转诊中心的数据,这些数据已包括在《消化管炎》杂志中,收集了39例接受类固醇难治性UC的患者(31例患有活动性严重UC,36例因肿瘤坏死因子拮抗剂治疗而失败)的信息,这些患者接受钙调神经磷酸酶抑制剂作为诱导治疗,同时接受维多珠单抗作为维持治疗。入组日期为首次维多珠单抗输注,结果是无结肠切除术生存,无维多珠单抗停药生存和安全性。
中位随访11个月后,有11例患者(占28%)接受了结肠切除术。在12个月时,没有结肠切除术的患者中有68%存活(95%CI,53%–84%),没有停用维多珠单抗的患者中有44%存活(95%CI,27%–61%)。没有发生死亡,观察到4次严重不良事件。
在对39名活动性类固醇难治性UC(对肿瘤坏死因子拮抗剂最难治的)患者的回顾性分析中,发现钙调神经磷酸酶抑制剂联合维多珠单抗的初始治疗可使三分之二以上的患者避免进行结肠切除术,需要进一步研究以评估该策略的安全性。
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