维多珠单抗的免疫原性怎么样？
根据相关数据表明，被认为是将免疫调节剂添加至抗TNF治疗的有益作用的关键因素是免疫原性的降低，即抗药物抗体的产生减少。维多珠单抗Vedolizumab和抗TNF药物的免疫原性可能有所不同。在GEMINI的620例可用血液样本中，在任何时候，只有23例(3.7%)的针对维多珠单抗的抗药性抗体呈阳性，而6例(1.0%)的≥2个连续阳性样本。
这比病人谁开发了针对英夫利昔单抗抗体中的比重较低的观察和队列研究 UC患者(25-41%)，尽管它与ACT1和ACT2试验中抗药物抗体的发生率相似(约6%)。但是，由于血清中存在维多珠单抗可能使抗维多珠单抗抗体的检测变得模糊，因此上述数字可能低估了维多珠单抗的免疫原性。该假设得到以下观察结果的支持，即在GEMINI 1和GEMINI 2中的320名IBD患者中，接受了维多珠单抗连续治疗直至52周，并且在66周时(即停药后14周)可获得最终安全访视的数据。 vedolizumab中有32(10%)的抗药物抗体阳性。
在180个血清样本中检测了抗药物抗体，并在诱导期间7/41患者中发现了抗维多珠单抗的抗体(17%)，但未观察到与临床反应的任何相关性(OR 1.5; 95%CI 0.3-7.7)。在维持治疗期间，仅2/60患者(3%)观察到抗维多珠单抗抗体。
这些观察结果加在一起表明，维多珠单抗治疗可能诱导免疫原性，尽管抗维多珠单抗抗体的产生程度可能比抗TNF抗体(特别是抗英夫利昔单抗)的程度要小。但是，不确定针对维多珠单抗的抗药物抗体与针对抗TNF的抗药抗体具有相同的功能结果。实际上，在表征维多珠单抗药代动力学的人群模型中，维多珠单抗抗体的存在仅与药物清除率提高12%有关，该数字应与ACT1和ACT2试验中英夫利昔单抗抗体阳性的患者的清除率增加47%相比。
更多维多珠单抗相关资讯：维多珠单抗的药效动力学怎么样？
这比病人谁开发了针对英夫利昔单抗抗体中的比重较低的观察和队列研究 UC患者(25-41%)，尽管它与ACT1和ACT2试验中抗药物抗体的发生率相似(约6%)。但是，由于血清中存在维多珠单抗可能使抗维多珠单抗抗体的检测变得模糊，因此上述数字可能低估了维多珠单抗的免疫原性。该假设得到以下观察结果的支持，即在GEMINI 1和GEMINI 2中的320名IBD患者中，接受了维多珠单抗连续治疗直至52周，并且在66周时(即停药后14周)可获得最终安全访视的数据。 vedolizumab中有32(10%)的抗药物抗体阳性。
在180个血清样本中检测了抗药物抗体，并在诱导期间7/41患者中发现了抗维多珠单抗的抗体(17%)，但未观察到与临床反应的任何相关性(OR 1.5; 95%CI 0.3-7.7)。在维持治疗期间，仅2/60患者(3%)观察到抗维多珠单抗抗体。
这些观察结果加在一起表明，维多珠单抗治疗可能诱导免疫原性，尽管抗维多珠单抗抗体的产生程度可能比抗TNF抗体(特别是抗英夫利昔单抗)的程度要小。但是，不确定针对维多珠单抗的抗药物抗体与针对抗TNF的抗药抗体具有相同的功能结果。实际上，在表征维多珠单抗药代动力学的人群模型中，维多珠单抗抗体的存在仅与药物清除率提高12%有关，该数字应与ACT1和ACT2试验中英夫利昔单抗抗体阳性的患者的清除率增加47%相比。
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