瑞戈非尼能延长患者的生存期吗？

根据RESORCE III期研究的分析，在接受过索拉非尼治疗的无法切除的肝细胞癌患者中，与安慰剂相比，使用瑞戈非尼(Stivarga)治疗导致甲胎蛋白(AFP)水平反应率更高试用。AFP反应还与更长的总生存期(OS)和更高的客观反应率(ORR)相关。 该研究的作者说：“在RESORCE III期试验中，瑞戈非尼治疗的患者的AFP反应率(定义为第3周期开始时的AFP从基线下降≥20%)高于接受安慰剂的患者。”由巴塞罗那大学巴塞罗那临床肝癌小组主任Jordi Bruix博士领导的研究人员在9月20日至22日于伊利诺伊州芝加哥举行的2019 ILCA年会上发表的海报中写道。 在一项随机，双盲，平行组的III期RESORCE试验中，接受过索拉非尼治疗但进展顺利的573例HCC患者接受了瑞戈非尼或安慰剂的2：1随机治疗。与安慰剂相比，瑞戈非尼改善了OS，OS中位数为10.6个月，而7.8个月为中值(HR，0.63; 95%CI，0.50-0.79;单侧P <.0001)。 研究人员在RESORCE试验中对OS进行了预先计划的分析，发现瑞戈非尼改善了基线AFP水平<400 ng / mL和≥400ng / mL的两名患者的生存率。这一发现促使研究人员通过AFP反应进一步探讨了患者的预后。 在该试验中，在基线，整个治疗期间每4周和治疗结束时评估血清AFP水平。这项分析的重点是基线AFP≥20 ng / mL，并且在治疗的第3个周期开始时有可用的AFP测量值的患者。共有232例患者可评估，包括168例接受瑞格非尼治疗的患者和64例接受安慰剂的患者。在这些患者中，有153名基线AFP≥200 ng / mL，有130名≥400 ng / mL。 八十四名患者实现了AFP反应，包括接受雷戈非尼治疗的77名患者(46%)和接受安慰剂治疗的7名患者(11%)。接受雷戈非尼治疗的91位患者和接受安慰剂的57位患者没有AFP反应。 在没有反应的患者中，AFP反应患者的中位治疗时间为6.2个月(范围1.6-28.8)和4.1个月(范围1.2-28.3)。AFP应答患者的OS中位数为13.8个月(95%CI，11.8-16.5)，而没有AFP应答的患者中位OS为8.9个月(95%CI，8.0-9.7)(HR，0.57; 95%CI，0.40) -0.82)。 研究人员还进行了具有里程碑意义的分析，以解释潜在的不朽时间偏差，该研究发现，在AFP响应的患者中，从周期3开始至12.0个月(95%CI，9.9-14.6)的中位OS与7.0个月(95)有关在未达到AFP应答的患者中，CI值为6.2-7.9%(HR为0.57; 95%CI为0.40-0.82)。 通过修订的RECIST标准，在可评估患者中，AFP应答由所有部分应答组成，其肿瘤ORR为13%，而未应答者为9%，其中2例患者完全应答。疾病控制率分别为93%和75%。 在发生AFP应答的患者中，有67%的患者出现了3/4级治疗紧急不良事件(TEAE)，而没有应答的患者中则有58%。最常见的3/4级TEAE是高血压(有反应的13%对无反应的11%)，手足皮肤反应(分别为11%和5%)，疲劳(10%对7%)，天冬氨酸转氨酶升高(分别为8%和16%)，以及血液胆红素增加(6%和12%)。 值得注意的是，达到AFP反应的患者中3级手足皮肤反应的发生率高于未达到AFP反应的患者，而3/4级天门冬氨酸转氨酶升高和血液胆红素升高的发生率更高。   推荐阅读： 卡博替尼与瑞戈非尼是否是治疗肝细胞癌的最佳药物选择? 服用瑞戈非尼可能有什么不良现象？