最新消息：瑞戈非尼治疗胆道癌研究数据出炉了

商品名称：Stivarga；通用名称：瑞戈非尼片。适应症：Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 近日，德国制药巨头拜耳公布了靶向抗癌药瑞戈非尼(regorafenib)二线治疗转移性胆道癌(BTC)II期临床研究REACHIN(NCT02162914)的相关数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究，在接受吉西他滨-铂类化疗方案一线治疗后病情进展的局部晚期(不可切除性)或转移性组织学证实的BTC患者中开展，评估了瑞戈非尼Stivarga的疗效和安全性。 研究中，66例患者以1:1的比例随机分配接受最佳支持护理(BSC)+Stivarga治疗或BSC+安慰剂治疗，直至病情进展或不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点为肿瘤控制(缓解+病情稳定)和总生存期(OS)。2014年5月至2018年2月，共66例患者(26女，40男)入组研究并接受了治疗，其中48例肿瘤为肝内或肝门、10例肿瘤在肝外、8例肿瘤在胆囊。截至数据截止时，有1例患者仍在接受Stivarga治疗。 相关的研究表明，与安慰剂组相比，Stivarga治疗组中位PFS显着提高[3.0个月(95%CI : 2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI : 1.2-2.0)]，疾病进展或死亡风险显着降低52%(HR=0.48，95%CI : 0.29-0.80，p=0.004)，肿瘤控制率显着提高(70% [23/33] vs 33% [11/33]，p=0.002)。治疗组中位治疗持续时间为10.9周，安慰剂组为6.3周(p=0.004)。治疗组有14例患者剂量降低，安慰剂组为5例。Stivarga治疗组中位OS为5.1个月，安慰剂组为5.3个月，数据无显着差异(p=0.21)，研究中没有发现意外/新的安全信号。   推荐阅读： 瑞戈非尼可以治疗哪些疾病？ 服用瑞戈非尼可能有什么不良现象？