奥拉帕尼主要治疗什么病?
据医生China了解奥拉帕尼口服给药,对PARP-1,PARP-2和PARP-3具有活性。奥拉帕尼(Lynparza)是PARP抑制剂中第一个获得FDA批准的药物(2014年12月19日),被称为“患者有害或怀疑的有害种系BRCA突变的(由FDA批准的试验检测)先进谁已经用化疗的三个或更多个先前行处理的卵巢癌”。
在欧洲联盟中,“奥拉帕尼”被指示为治疗铂敏感的复发性BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞性)高级别浆液性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。对铂类化学疗法的反应(完全反应或部分反应)。奥拉帕尼已在接受大量预处理的卵巢癌患者中作为单一疗法和联合疗法进行了全面的临床评估,并已证明对铂敏感和铂耐药疾病有效。请注意,大多数研究不是可比较的,将结果与其他药物进行比较时应谨慎行事。
在初步研究的基础上,当前FDA批准的奥拉帕尼胶囊推荐剂量为每天两次400毫克(总共16片50毫克胶囊),这给患者带来了很大的药丸负担。因此,已经开发了片剂制剂以促进以更少的单位递送奥拉帕尼剂量。目前,三项III期临床试验正在评估每日两次口服奥拉帕尼300 mg片剂对BRCA突变的晚期卵巢癌患者的疗效。
奥拉帕尼的安全性和耐受性数据已在完整的处方信息和一些已发表的临床研究中进行了报道。通常不可能确定症状与疾病或治疗相关的程度。在FDA批准的适应症的安全性数据库中(对有有害或怀疑有害种系BRCA突变的奥拉帕尼单药治疗(通过FDA批准的检测),晚期卵巢癌曾接受过至少3疗程的化疗)在6个研究所有等级的频繁AES(≥20%)(ñ= 223)包括疲劳(包括乏力),恶心,腹痛/不适,呕吐,贫血,腹泻,鼻咽炎/上呼吸道感染,消化不良,食欲下降,肌痛和关节痛/肌肉骨骼疼痛。
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