玻玛西尼和尼珠单抗联合用药可以治疗非小细胞肺癌吗?
尼珠单抗Necitumumab(一种抗EGFR抗体)和玻玛西尼abemaciclib(一种CDK4 / 6抑制剂)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出活性,并且具有非重叠毒性。进行了一项由2部分组成的单臂多中心1b期临床试验,以测试尼西妥珠单抗和abemaciclib在接受≤2线化疗(包括铂类)的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。
A部分是abemaciclib(100、150、200 mg,Q12 H)与necitumumab 800 mg D1D8 Q3W结合的剂量递增阶段,用于确定扩增队列B的推荐剂量。主要终点是无进展生存期(PFS)率3个月。
共有66位患者进入研究:男性71%,鳞状组织学41%,从不吸烟者15%。在A部分(n = 15)中,abeciclib的最大耐受剂量为150 mg Q12H与necitumumab 800 mg联合使用。在该剂量水平下接受治疗的57例患者中,3个月的PFS率为32.3%(95%CI:20.4-44.8)。PFS中位数为2.14个月(1.41-2.76)。总体缓解率(ORR)为5.3%(1.1-14.6)。中位OS为6.93个月(4.96-12.85)。在对EGFR表达阴性患者(n = 10)进行的探索性亚组分析中,三个月的PFS和ORR均为0.0%。最常见的3级治疗紧急事件是疲劳(14%),呼吸困难(9%),腹泻(7%),呕吐(7%)和低钾血症(7%)。
IV期NSCLC患者Abemaciclib 150 mg Q12H与necitumumab 800 mg对单药活性没有加和作用。安全性与个别研究药物一致。
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