服用奥拉帕尼可以降低多少复发风险?

据医生China了解在既往I期和Ⅱ期研究的汇总分析显示,奥拉帕尼在接受过治疗的gBRCAm卵巢癌复发患者中显示出了持久的临床应答,其中在接受过三线及以上化疗的铂敏感复发卵巢癌患者中的客观缓解率(ORR)为42%。基于这些数据,FDA批准奥拉帕尼用于既往接受三线或以上化疗方案、携带胚系BRCA突变的晚期卵巢癌治疗。铂类单药化疗常用于卵巢癌复发的患者,而铂类化疗的生存优势仅在一线和二线治疗中体现。 在亚组分析中,ORR的数据也显示了一致的结果,在既往接受二线治疗的患者中,奥拉帕尼组和化疗组的ORR分别为84.6%和61.5%,在既往接受过三线及以上治疗的患者中,两组的ORR分别为58.9%和39.4%,其中化疗亚组PLD、紫杉醇、吉西他滨和拓扑替康的ORR分别为58.5%、56.3%、20.0%和 40.0%。但对于接受四线治疗或以上的患者来说,奥拉帕尼的ORR数据并不是很好。 奥拉帕尼能降低多少复发风险?与化疗相比,奥拉帕尼使疾病进展或死亡风险明显降低38%,两组中位PFS分别为9.2个月和13.4个月,研究者评估的HR为0.49,中位PFS分别为8.5个月和13.2个月。 奥拉帕尼组的中位总治疗持续时间为11.3个月,PLD、紫杉醇、吉西他滨和拓扑替康的中位总治疗持续时间分别为6.0个月、5.1个月、3.3个月和6.2个月。奥拉帕尼组最常见的不良事件是恶心、疲劳/虚弱、贫血、呕吐和腹泻,化疗组最常见不良事件为疲劳/虚弱、掌跖感觉丧失性红斑(PPE)、恶心、中性白血球减少、贫血。 该研究为奥拉帕尼靶向治疗二线及以上治疗复发的铂敏感gBRCAm卵巢癌患者治疗提供了重要前瞻性证据。奥拉帕尼与非铂类化疗相比,明显改善了患者的ORR和PFS,安全性和耐受性可控。 相关阅读推荐:《奥拉帕尼的抗癌活性如何?
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