奥拉帕尼的获批适应症有哪些？
据医生China了解在当地时间7月8日，阿斯利康和默沙东宣布，奥拉帕尼已被欧盟(EU)批准可作为单药用于BRCA1/2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗且这些患者至少经过16周的一线铂治疗后没有疾病进展。奥拉帕尼是一线PARP抑制剂，也是第一个可利用DNA损伤反应(DDR)通路的缺陷(如BRCA突变)杀死癌细胞的靶向治疗。奥拉帕尼目前已获批了7个适应症：
1.一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;
2.联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;
3.维持治疗复发性卵巢癌成人患者;
4.晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;
5.gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者;
6.一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;
7.HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
奥拉帕尼目前已获批了7个适应症，POLO是一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验，目的在于比较奥拉帕尼片(300毫克，每日两次)单药维持治疗与安慰剂治疗的有效性。该试验对 154 名 gBRCAm转移性胰腺癌患者进行了随机，这些患者经一线铂化疗后没有疾病进展。患者以3:2的比例接受奥拉帕尼或安慰剂治疗，直到疾病发生进展。试验结果到达无进展生存期的主要终点，关键的次要终点包括总生存期、到第二次疾病进展的时间、总缓解率以及与健康相关的生活质量。
奥拉帕尼目前已获批了7个适应症，安全性数据表明，对于确诊骨髓增生异常综合征/急性骨髓白血病(MDS/AML)或患有肺炎的患者，应停止使用奥拉帕尼。根据作用机制及动物试验可发现，奥拉帕尼具有胚胎毒性可对胎儿造成伤害。在开始奥拉帕尼靶向治疗前应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。在静脉血栓栓塞方面，接受奥拉帕尼和雄激素阻断治疗(ADT)的患者肺栓塞发生率为6%，而接受恩扎鲁胺或阿比特龙联合ADT治疗的患者肺栓塞发生率为0.8%。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状，并进行适当的医学治疗是十分必要的。
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1.一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;
2.联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;
3.维持治疗复发性卵巢癌成人患者;
4.晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;
5.gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者;
6.一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;
7.HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
奥拉帕尼目前已获批了7个适应症，POLO是一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验，目的在于比较奥拉帕尼片(300毫克，每日两次)单药维持治疗与安慰剂治疗的有效性。该试验对 154 名 gBRCAm转移性胰腺癌患者进行了随机，这些患者经一线铂化疗后没有疾病进展。患者以3:2的比例接受奥拉帕尼或安慰剂治疗，直到疾病发生进展。试验结果到达无进展生存期的主要终点，关键的次要终点包括总生存期、到第二次疾病进展的时间、总缓解率以及与健康相关的生活质量。
奥拉帕尼目前已获批了7个适应症，安全性数据表明，对于确诊骨髓增生异常综合征/急性骨髓白血病(MDS/AML)或患有肺炎的患者，应停止使用奥拉帕尼。根据作用机制及动物试验可发现，奥拉帕尼具有胚胎毒性可对胎儿造成伤害。在开始奥拉帕尼靶向治疗前应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。在静脉血栓栓塞方面，接受奥拉帕尼和雄激素阻断治疗(ADT)的患者肺栓塞发生率为6%，而接受恩扎鲁胺或阿比特龙联合ADT治疗的患者肺栓塞发生率为0.8%。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状，并进行适当的医学治疗是十分必要的。
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