奥拉帕尼的安全性高吗？

据医生China了解在接受奥拉帕尼治疗的患者组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而在铂类化疗后再接受安慰剂的患者组中，无疾病进展比例为27%。奥拉帕尼是目前一个作为一线维持疗法可以帮助晚期卵巢癌患者改善无进展生存期的PARP抑制剂。阿斯利康与默沙东今日联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕尼片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。 这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕尼组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41]，p <0.001)。经中位41个月随访后，奥拉帕尼组仅有39.2%患者经研究者评估为进展或死亡，故未达到中位PFS值;而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。 在肿瘤药物的研究过程中，我们的共同目标是改善癌症患者的长期生存结果。SOLO-1试验的最新结果表明，针对接受过铂类化疗的新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者，奥拉帕尼是一种在降低患者疾病进展风险方面呈现出显著临床意义的PARP抑制剂。 奥拉帕尼目前已获批了7个适应症，POLO是一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验，目的在于比较奥拉帕尼片(300毫克，每日两次)单药维持治疗与安慰剂治疗的有效性。该试验对 154 名 gBRCAm转移性胰腺癌患者进行了随机，这些患者经一线铂化疗后没有疾病进展。患者以3:2的比例接受奥拉帕尼或安慰剂治疗，直到疾病发生进展。试验结果到达无进展生存期的主要终点，关键的次要终点包括总生存期、到第二次疾病进展的时间、总缓解率以及与健康相关的生活质量。 相关阅读推荐：《奥拉帕尼的获批适应症有哪些?》