如何服用奥拉帕尼?
据医生China了解卵巢癌是妇科肿瘤死亡率很高的恶性肿瘤。近年来,奥拉帕尼的出现改变了卵巢癌治疗的困局,受到了学术界广泛关注。其中,作为全球首个获批的PARP抑制剂,奥拉帕尼针对BRCA突变铂敏感复发卵巢癌维持治疗的SOLO2研究、针对新诊断gBRCA突变卵巢癌患者一线维持治疗的SOLO1研究相继震撼公布,给卵巢癌临床实践带来了深刻影响。
患有铂敏感复发性卵巢癌的女性,无论是否携带BRCA突变,都可以服用奥拉帕尼用于维持治疗。奥拉帕尼有五年以上的疗效和安全性数据。奥拉帕尼片把剂量降低到了每日两次,每日两片。奥拉帕尼片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。
OLO-2和研究19这两项试验对比安慰剂,证明了奥拉帕尼降低了铂敏感型复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。在SOLO-2试验中,基于研究者评估分析的无进展生存期是得到了独立盲法中心审查的支持,显示奥拉帕尼和安慰剂相比有两年的中位无进展生存期的差异,无进展生存期的显著提升转化为了其他重点疗效指标的提升,无论患者是否有BRAC突变。而且,分析显示13%的服用奥拉帕尼的患者的疾病没有进展,可持续治疗五年或更久。
奥拉帕尼组最常见不良事件(≥10%患者发生)包括恶心,呕吐,腹泻,消化不良,疲劳,头痛,味觉障碍,食欲减退,头晕和贫血。大部分服用奥拉帕尼患者维持了最初的剂量,而只有6%-11%的患者由于不良事件而中止治疗。
奥拉帕尼能一线用吗?除了SOLO3研究外,学术界对SOLO1研究结果也较为关注,SOLO1结果显示奥拉帕尼用于卵巢癌一线化疗后维持治疗可显著延长患者PFS、降低患者复发或死亡的风险。根据SOLO1研究结果,这是否意味着卵巢癌患者应尽早使用奥拉帕尼?将奥拉帕尼的使用不断前移是非常重要的。而对于奥拉帕尼能否直接用于卵巢癌的一线治疗(非维持治疗),在这一点的求证上我们必须小心且谨慎,需要确保在无化疗的情况下不会给患者带来伤害。
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