奥拉帕尼适应症是如何扩大的？

据医生China了解到19年12月5日消息，阿斯利康对外宣布，奥拉帕尼(商品名：利普卓®)正式获得国家药监局批准，成为中国用于BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗的PARP抑制剂。此次获批，主要基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。与安慰剂组比较，奥拉帕尼作为一线维持治疗药物，将BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。 在长达三年的随访中，奥拉帕尼组有60%患者依旧无疾病进展，而安慰剂组的这一比例仅为27%。实际上，想成为长期维持治疗的药物，副作用是必须要考虑的一个前提。临床研究发现，奥拉帕尼最常见的副作用主要是恶心、疲劳/虚弱、呕吐、贫血和腹泻，通常都不严重，因此总体而言，其安全性良好，很少出现患者因不耐受而停药的现象。 奥拉帕尼适应症如何扩大的?统计数据显示，中国每年新发卵巢癌患者约5.21万例，死亡约2.25万例 。过去10年间，我国卵巢癌发病率增长了30%，死亡率增加18%。虽然卵巢癌患者可以通过手术+化疗的治疗方案，达到部分缓解甚至完全缓解，但由于存在癌细胞残留，5年复发率高达70%，3年生存率最低为39%。早期筛查手段的缺乏，更使得超过七成的中国患者在确诊时已是卵巢癌晚期，巨大的临床需求亟待解决。 奥拉帕尼的出现，很大程度上扭转了这一局面。2018年8月，奥拉帕尼获批在中国上市，用于复发卵巢癌的维持治疗，填补国内卵巢癌治疗领域近30年的空白。在此基础上，国家药监局批准奥拉帕尼用于晚期卵巢癌患者的一线治疗，意味着其适应症进一步扩大。而随着用药环节从复发维持治疗阶段，向首次化疗后的维持治疗阶段前移，奥拉帕尼的适应人群将实现非常可观的扩容。 作为全球获批的PARP抑制剂，奥拉帕尼在泛瘤种治疗方面也表现出极大的临床潜力。除了卵巢癌，它在其他癌症治疗领域极具潜力。2018年初，美国批准奥拉帕尼治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。 相关阅读推荐：《奥拉帕尼的潜力性如何?》