关于奥拉帕尼的相关研究数据

据医生China了解胰腺癌的当前治疗方法包括手术(只有大约10%~20%的患者可手术)、化疗和放疗，迫切需要更有效的治疗选择。POLO是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组携带gBRCA突变的转移性胰腺癌患者，已接受过≥16周的一线含铂治疗且疾病未进展。患者按3∶2随机分配至奥拉帕尼(片剂，300 mg bid)维持治疗组或安慰剂组。在最后一次含铂化疗后4~8周开始治疗，持续至研究者评估的进展或出现不可接受的毒性。 奥拉帕尼研究数据如何?果显示，奥拉帕尼较安慰剂显著延长PFS近1倍，中位PFS分别为7.4个月和3.8个月，结果兼具统计学和临床上的双重意义。疾病进展或死亡的风险降低了47%。在一系列具有临床意义的研究终点中，奥拉帕尼维持治疗的获益在各个具有临床意义的终点中一致。在基线时具有可测量病灶的患者中，23%的患者对奥拉帕尼治疗有反应，而安慰剂中这一比例为12%(优势比为2.30; 95%CI 0.89~6.76)。 在治疗时间超过2年的患者中，中位治疗持续时间为24.9个月，安慰剂组为3.7个月。次要终点方面，中期分析显示，奥拉帕尼组的OS为18.9个月，安慰剂为18.1个月，差异未达统计学显著性。奥拉帕尼在POLO研究中的安全性和耐受性与先前临床研究中观察到的一致。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、贫血、食欲下降、便秘、呕吐等。23%的患者因不良反应导致奥拉帕尼减量，6%的患者停止治疗。 奥拉帕尼研究数据如何?根据POLO研究的结果，美国NCCN指南于2019年7月更新，推荐奥拉帕尼作为gBRCA突变胰腺癌患者的维持治疗。同时，在美国，将根据FDA批准的伴随诊断BRACAnalysis CDx(一种检测BRCA1或BRCA2基因突变的基因检测)，选择符合条件的转移性胰腺癌患者进行治疗。那奥拉帕尼一个月多少钱?在我国，一盒奥拉帕尼价格是2万多，可以吃14天，患者一个月需要吃2盒，共计4万多元。因为价格太高，所以目前大多数患者都是吃奥拉帕尼仿制药，一个月费用不到国内一盒价格的一半。 相关阅读推荐：《奥拉帕尼的服用剂量是多少？》