胰腺癌使用奥拉帕尼疗效如何？

据医生China了解阿斯利康和默沙东公司联合宣布，PARP抑制剂奥拉帕尼已被美国FDA批准作为接受含铂一线化疗方案至少16周病情仍未进展、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。批文同时规定，需要采用FDA批准的伴随诊断进行基因检测以选择接受奥拉帕利治疗的患者。奥拉帕尼是目前唯一一款获批治疗携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PARP抑制剂。 本次批准是遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日针对利普卓在此适应证中的建议，并基于2019年ASCO年会上报告并同步发表于《新英格兰医学杂志》的关键性Ⅲ期POLO临床研究的结果。该研究在gBRCA突变的转移性胰腺癌患者中，证实奥拉帕利一线维持治疗较安慰剂显著改善主要终点无进展生存期(PFS)。 胰腺癌侵袭性强，过去几十年间其治疗进展有限，晚期胰腺癌患者的预后一直很差。奥拉帕尼是根据生物标志物选择的晚期胰腺癌患者中唯一批准的靶向药物。奥拉帕尼体现了MSD和阿斯利康对推进包括转移性胰腺癌在内的各种挑战性癌症的治疗的承诺。 奥拉帕尼的扩大批准对患者而言是一个重要的里程碑，并支持生殖系BRCA检测对这种患者的价值。 基于POLO结果奥拉帕尼的获批为临床医生提供了重要的一线维持治疗选择，生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PFS获益几乎翻了一番。长久以来，转移性胰腺癌患者一直在寻求针对这一毁灭性疾病的新疗法。奥拉帕尼今天获批，为生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者提供了令人兴奋的新治疗选择。 在治疗时间超过2年的患者中，中位治疗持续时间为24.9个月，安慰剂组为3.7个月。次要终点方面，中期分析显示，奥拉帕尼组的OS为18.9个月，安慰剂为18.1个月，差异未达统计学显著性。奥拉帕尼在POLO研究中的安全性和耐受性与先前临床研究中观察到的一致。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、贫血、食欲下降、便秘、呕吐等。23%的患者因不良反应导致奥拉帕尼减量，6%的患者停止治疗。 相关阅读推荐：《关于奥拉帕尼的相关研究数据》