奥拉帕尼运用于卵巢癌中的作用
据医生China了解阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂奥拉帕尼获美国FDA批准扩展适应症,与贝伐珠单抗联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类患者肿瘤为同源重组缺陷阳性(HRD+),存在有害或疑似有害BRCA基因突变和/或基因组不稳定性。
FDA的批准基于III期PAOLA-1临床试验的生物标志物亚组分析结果。分析表明,相较于对照组(单用贝伐单抗维持治疗),奥拉帕尼联合贝伐珠单抗组患者疾病进展进展或死亡的风险降低67%。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,采用奥拉帕尼与贝伐珠单抗联合疗法,患者的中位无进展生存期(PFS)可延长至37.2个月。而采用贝伐珠单抗单药治疗,患者的中位无进展生存期为17.7个月。
在晚期卵巢癌患者中,HRD阳性肿瘤的比例约为二分之一。对于晚期卵巢癌患者来说,一线治疗的主要目的是尽可能地延缓疾病进展,以实现长期缓解。卵巢癌是一种致命性疾病。在PAOLA-1临床试验中,HRD阳性患者的获益程度非常高。奥拉帕尼与贝伐珠单抗组合为HRD阳性晚期卵巢癌患者提供了新的标准疗法。
这项批准是奥拉帕尼在卵巢癌治疗领域的又一个里程碑。患者的中位无进展生存期超过三年,这有望帮助更多患者延缓这种难治性疾病的复发。试验结果进一步证明,HRD阳性是卵巢癌的一个独特分支,如今HRD检测已成为晚期卵巢癌患者诊断及个性化治疗的关键组成部分。
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