奥拉帕尼的相关联合方案效果如何?
据医生China了解卵巢癌是全世界女性死于癌症的第八大常见原因。GY004 3期试验主要研究药物西地尼布联合奥拉帕尼与铂类化学疗法联合治疗对铂敏感的复发性卵巢癌的疗效和安全性。该试验未达到意向性治疗(ITT)人群的主要终点,西地那尼联合奥拉帕尼与基于铂的化疗联合使用西地尼单抗治疗无进展生存期(PFS)有统计学上的显着改善。Cediranib是一种研究性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,可阻断支持肿瘤生长的血管的生长。
2018年,诊断出近30万例新病例,约185,000例死亡。大多数妇女被诊断患有晚期(III或IV期)卵巢癌,五年生存率约为30%。GY004是一项开放性,随机,多中心,第3期研究,用于对复发性铂敏感性卵巢癌,输卵管或原发性肝癌患者,检验研究药物西地那尼和奥拉帕尼或奥拉帕尼对于标准铂类化疗的疗效和安全性。该研究招募了具有或不具有BRCA突变的患者。
尽管取得了令人失望的结果,我们仍致力于扩大奥拉帕尼已证明对晚期卵巢癌患者的益处。卵巢癌是早期诊断和治疗最困难的肿瘤之一。GY004中观察到的安全性和耐受性概况通常与每种药物已知的相一致。在维持环境下,在奥拉帕尼的临床试验中,≥25%的患者中最常见的实验室异常(1-4级)为:平均红细胞体积增加,血红蛋白,白细胞减少,淋巴细胞减少,中性粒细胞绝对减少,血清肌酐增加,血小板减少。
目前,奥拉帕尼已经在全球多个国家获批上市了,包括中国,奥拉帕尼在我国又叫奥拉帕利、利普卓,奥拉帕利2020价格是2万多一盒,患者吃一个月需要4万多元。在安全性方面奥拉帕尼与既往报道一致,常见的不良反应主要包括恶心、乏力、贫血。所以,BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者选择奥拉帕尼替代非铂化疗的疗效和安全性得到验证。综上,奥拉帕尼是有可能取代非铂化疗的。
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