奥拉帕尼在胰腺癌中的实验数据

据医生China了解卵巢癌是全世界女性死于癌症的第八大常见原因。POLO是奥拉帕尼片(每天两次300mg)作为维持性单一疗法与安慰剂的III期随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验。该试验将154例gBRCAm转移性胰腺癌患者随机分组，患者被随机(3：2)接受奥拉帕尼或安慰剂治疗，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期(PFS)，主要的次要终点为总体生存期(OS)，第二次疾病进展时间，总体缓解率以及与健康相关的生活质量。 结果表明，PFS的改善具有统计学意义和临床意义，奥拉帕尼将患有gBRCAm转移性胰腺癌且无疾病进展或死亡的患者的生存时间增加了近一倍，达到中位数7.4个月，而安慰剂为3.8个月，并且降低了疾病进展或死亡47%(HR 0.53 [95%置信区间(CI)，0.35-0.82]，p = 0.004)。在基线时具有可测量疾病的患者中，有23%的患者对Lynparza有反应对比安慰剂为12%(赔率，为2.30 [95%CI，0.89-6.76])，中位治疗时间超过两年(24.9个月，[95%CI，14.8-无法计算])，而同期为3.7使用安慰剂的时间(95%CI，2.10-无法计算)。Lynparza在中期分析和数据成熟度为46%时的平均OS(次要终点)为18.9个月，而安慰剂为18.1个月，但未达到统计学显着性(HR = 0.91; p = 0.68)。 奥拉帕尼在POLO试验中的安全性和耐受性与先前试验中观察到的一致。 目前，奥拉帕尼已在包括欧盟在内的许多国家/地区获得批准，用于维持对铂敏感的复发性卵巢癌的治疗。美国，欧盟，日本，中国和其他几个国家/地区已批准将其作为铂类化学疗法对BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗。美国，日本和其他许多国家也批准使用该药物，以治疗生殖细胞BRCA突变的，HER2阴性的转移性乳腺癌，此前已在欧盟接受过化学疗法的治疗;包括局部晚期乳腺癌。在2019，奥拉帕尼在美国还被批准用于治疗生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌。 相关阅读推荐：《奥拉帕尼的相关联合方案效果如何?》