奥拉帕尼已经获批了哪些适应症?
据医生China了解卵巢癌是全世界女性死于癌症的第八大常见原因。奥拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于:
(1)一线维持BRCA突变晚期卵巢癌。对于具有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,这些患者对一线铂类化学疗法有完全或部分反应。根据FDA批准的奥拉帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。
(2)维持复发性卵巢癌。对于患有复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,这些患者对铂类化学疗法有完全或部分反应。
(3)晚期gBRCA卵巢癌。对于患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的成年患者的治疗,这些患者已接受过3种或更多种先前的化学疗法治疗。根据FDA批准的奥拉帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。
(4)gBRCAm HER2阴性转移性乳腺癌。用于治疗成年患者的有害或怀疑的有害克BRCA米,HER2阴性转移性乳腺癌,谁已经在新辅助化疗治疗,辅助或转移设置。患有激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者应先接受内分泌治疗,或被认为不适合内分泌治疗。根据FDA批准奥拉帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。
(5)一线维持BRCA m转移性胰腺癌.为了对成年转移性胰腺腺癌具有有害或疑似有害gBRCAm的成年患者进行治疗,该疾病在至少一线铂类化疗方案中未进展为16周。根据FDA批准的奥拉帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。
以上就是奥拉帕尼批准了哪些适应症,符合上述治疗的患者都可以用奥拉帕尼。
目前,奥拉帕尼已在包括欧盟在内的许多国家/地区获得批准,用于维持对铂敏感的复发性卵巢癌的治疗。美国,欧盟,日本,中国和其他几个国家/地区已批准将其作为铂类化学疗法对BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗。美国,日本和其他许多国家也批准使用该药物,以治疗生殖细胞BRCA突变的,HER2阴性的转移性乳腺癌,此前已在欧盟接受过化学疗法的治疗;包括局部晚期乳腺癌。在2019,奥拉帕尼在美国还被批准用于治疗生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌。
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