奥拉帕尼与贝伐单抗联用安全性如何?
据医生China了解奥拉帕尼与贝伐单抗已经在美国被批准用于维持治疗成人患有上皮性卵巢癌。美国FDA的批准基于III期PAOLA-1试验的生物标志物亚组分析,该试验显示奥拉帕尼与贝伐单抗联合可将疾病进展或死亡的风险降低67%(等同于危险比为0.33)。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,加入奥拉帕尼还可将无进展生存期(PFS)改善至中位37.2个月,而单独使用贝伐单抗则为17.7个月。
大约有两名患有晚期卵巢癌的妇女患有HRD阳性肿瘤。对于晚期卵巢癌患者,一线治疗的主要目的是尽可能长期地延缓疾病进展,以期实现长期缓解。卵巢癌是一种毁灭性疾病。在PAOLA-1试验中,HRD阳性患者的获益程度具有影响力。现在,奥拉帕尼和贝伐单抗的组合为患有HRD阳性的晚期卵巢癌妇女提供了新的护理标准,我期待看到这种转变转化为临床实践。
这项批准代表奥拉帕尼在卵巢癌患者中的又一个里程碑。中位无进展生存期超过三年,为更多妇女延迟这种难治性疾病的复发提供了新希望。这些结果进一步证明,HRD阳性是卵巢癌的一个独特子集,而HRD检测现在已成为诊断和调整晚期卵巢癌女性治疗的关键组成部分。
1名患者因并发性肺炎和再生障碍性贫血发生了致命的不良反应。接受奥拉帕尼 /贝伐单抗治疗的患者中有31%发生严重不良反应。在> 5%的患者中,严重的不良反应包括高血压(19%)和贫血(17%)。此外,接受奥拉帕尼/贝伐单抗(5%)的患者发生静脉血栓栓塞事件的比例高于接受安慰剂/贝伐单抗(1.9%)的患者。
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