来那度胺联合利妥昔单抗治疗效果如何?
来那度胺联合利妥昔单抗(Rituxan,R2)的诱导与卵泡淋巴瘤(FL)的一线治疗相结合,与利妥昔单抗加化学疗法相似,具有与利妥昔单抗加化疗相似的高完全分子应答(CMR)的能力。 3期RELEVANCE试验(NCT01650701)。
该研究的目的是解决导致患者复发的FL治疗后的最小残留疾病(MRD)阳性。RELEVANCE包括一项MRD分析,以测试与使用利妥昔单抗联合化疗相比使用无化疗方案的可能性。共主要终点是完全缓解率(CR)和无进展生存期(PFS)。次要关键指标包括安全性,治疗失败的时间,无事件生存,总体生存(OS),客观缓解率以及与健康相关的生活质量。
在这项研究的1040名患者中,有581名患者接受了研究治疗。共有226例患者接受了R2方案,而214例患者接受了利妥昔单抗加化疗。与患者 BCL2-JH 重排被认为有资格获得MRD研究,该研究包括222名患者。
在基线筛选的总体人群的临床特征显示中位年龄为60岁(范围30-89)。大多数患者(54%)是男性。就ECOG表现状态而言,67%的患者得分为0,37%的得分为1,2%的得分为2,0.5%的人群未评估ECOG得分。Ann Arbor III-IV期的大多数患者(96%),其余4%为I-II期。滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)评分在50%的患者中处于3到5分之间,但41%的患者得分为2,9%的患者得分为3至5,28%的患者得分为2, 26%的评分为0-1,而2%的患者缺少数据。
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