晚期实体瘤使用长期拉罗替尼可行吗?
根据相关研究数据表明,在基于55名患者的初步分析,选择性TRK抑制剂拉罗替尼larotrectinib被批准用于患有晚期TRK融合阳性实体瘤的儿童和成人患者,研究分析目的是探讨拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和长期安全性。
纳入1期成人,1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。这些研究之间的某些资格标准有所不同。对于该汇总分析,符合条件的患者年龄在1个月或1个月以上,患有局部晚期或转移性非CNS原发性,TRK融合阳性实体瘤,如果可能的话,他们先前曾接受过标准治疗。该分析集包括接受larotrectinib批准的55例患者。以连续28天的时间表口服(胶囊或液体制剂)拉罗替尼(Larotrectinib),主要以每天两次的100 mg剂量对成年人和主要以100 mg / m 2的剂量向儿科患者给药(最大100毫克)每天两次。主要终点是当地研究人员在意图治疗分析中评估的客观反应。
在2014年5月1日至2019年2月19日之间,接受159例TRK融合阳性癌症患者并接受larotrectinib治疗。年龄范围从不到1个月到84岁。根据研究者评估,客观缓解的患者比例为153名可评估患者中的121(79%,95%CI 72-85),其中24(16%)完全缓解。在260名接受TRK融合状态治疗的安全患者中,最常见的3或4级与larotrectinib相关的不良事件是丙氨酸转氨酶升高(260名患者中的8%[3%]),贫血(6%,2%)和中性粒细胞减少(5 [2%])。最常见的与larotrectinib相关的严重不良事件是丙氨酸转氨酶升高(260例患者中的两个[<1%]),天冬氨酸转氨酶升高(两个[<1%])和恶心(两个[<1%])。
这些数据证实TRK融合定义了larotrectinib具有高活性的晚期实体瘤的独特分子亚组。安全性数据表明,长期使用larotrectinib是可行的。
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