通过三项研究可以看出拉罗替尼的药效持久性如何?
根据相关数据表明,在3项研究中(NCT02122913,NCT02637687,NCT02576431),使用larotrectinib治疗了通过局部分子谱分析检测到的TRK融合癌患者。研究者使用RECIST 1.1评估疾病状态,数据截止日期为2019年2月19日。
涉及神经营养性原肌球蛋白受体激酶1、2或3(NTRK1 / 2/3)的基因组重排导致组成型活性原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合蛋白,它们是多种儿科和成年癌症的致癌驱动因子。Larotrectinib是一种选择性TRK抑制剂,已在2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于TRK融合癌的治疗,基于对来自3个临床试验的55名患者的初步分析[Drilon等 NEJM 2018]。在这里,我们报告了159例接受拉罗替尼治疗的TRK融合癌患者的主要队列研究的中位反应持续时间(DOR)数据,以及更新的队列中的更新数据,其中153例(55例原发性+ 98例补充性)疗效评估。
在55名患者中,平均随访时间为26个月的主要队列中,在44例完全或部分缓解的患者中,DOR的中位数为35.2个月(95%CI 21.2 –不可评估[NE]),有17个进展事件和27个正在进行的响应(范围1.6-44个月)。主要队列的中位无进展生存期为25.8个月(95%CI 9.9–NE),其中27例已进展。在扩展的组合数据集中,最常见的肿瘤类型包括软组织肉瘤(n = 36),婴儿纤维肉瘤(n = 29),甲状腺癌(n = 26),唾液腺癌(n = 21)和肺癌( n = 12)。中位年龄为43岁,范围从<1个月至84岁;33%<18岁。总体缓解率为79%(95%CI 72-85),完全缓解率为16%。不良事件多为1-2年级。13%的患者发生了与larotrectinib有关的3-4级事件。仅一名患者因与larotrectinib有关的不良事件而停药。
这些数据证实了在接受larotrectinib治疗的TRK融合癌患者中,显着的组织诊断功效和长期的应答持久性。拉罗替尼显示出良好的长期安全性。应该考虑对患者进行NTRK基因融合筛查。
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