我国批准奥拉帕尼用于治疗胰腺癌了吗？

据医生China了解到基于POLO III期试验，奥拉帕尼在美国和其他几个国家被批准作为gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。胰腺癌是一种医疗需求未得到满足的致命癌症。在全球范围内，胰腺癌是第11大最常见的癌症，也是第7大癌症死亡原因。大约80%的胰腺癌患者在病情转移时被诊断出来，平均存活时间不到一年。在过去的几十年里，尽管取得了进展，但在诊断和治疗方面几乎没有什么改进。奥拉帕尼在我国获批胰腺癌了吗? POLO是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的奥拉帕尼片(300mg每日两次)的III期临床试验，用于维持单药治疗和安慰剂治疗。该试验随机抽取了154名gBRCAm转移性胰腺癌患者，他们的病情在一线铂基化疗中没有进展。患者随机(3:2)接受奥拉帕尼或安慰剂治疗，直到疾病进展。主要终点为无进展生存期，关键的次要终点包括总生存期、到第二次疾病进展的时间、总有效率和健康相关的生活质量。 BRCA1和BRCA2(乳腺癌易感基因1/2)是产生修复受损DNA蛋白的人类基因，在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用。当这些基因中的任何一个发生突变或改变，导致其蛋白质产物不能合成或不能正常发挥作用时，DNA损伤可能无法正常修复，细胞变得不稳定。因此，细胞更有可能发生额外的基因改变，从而导致癌症。 奥拉帕尼被认为是单药治疗，用于生殖系BRCA1/2突变的成年胰腺转移腺癌患者的维持治疗，这些患者在一线化疗方案中接受至少16周铂治疗后没有进展。那奥拉帕尼在我国获批胰腺癌了吗?虽然奥拉帕尼在我国上市快2年了，但目前获批的适应症还主要集中在卵巢癌上。 相关阅读推荐：《奥拉帕尼的严重副作用是什么？》