奥拉帕尼的主要功效有哪些？

据医生China了解到美国FDA已批准奥拉帕尼联合贝伐单抗作为一线维持治疗，用于一线铂类一线化疗完全或部分反应的晚期晚期上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌成年患者与通过有害或怀疑有害BRCA突变和/或基因组不稳定性定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关联。该批准基于一项来自3期PAOLA-1试验的387例HRD阳性肿瘤患者的生物标志物亚组分析，结果表明奥拉帕尼联合贝伐单抗可将疾病进展或死亡的风险降低67%。 在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中，它的无进展生存期(PFS)达到了37.2个月的中值，而单独使用贝伐单抗的患者的无进展生存期(PFS)达到了17.7个月。与单用贝伐单抗(N = 267)相比，使用奥拉帕尼联合贝伐单抗(N = 535)治疗且频率≥5%时，PAOLA-1最常见的不良反应(ARs)≥10%疲劳(53%对32%)，恶心(53%对22%)，贫血(41%对10%)，淋巴细胞减少(24%对9%)，呕吐(22%对11%)和白细胞减少症(18%对10%)。3级或以上的AR是贫血(17%vs. 5%的患者包括高血压(19%)和贫血(17%)。 此外，与单独接受贝伐单抗的患者(1.9%)相比，接受奥拉帕尼联合贝伐单抗的患者(5%)更容易发生静脉血栓栓塞事件。ARs导致54%的奥拉帕尼联合贝伐单抗患者中断剂量，而41%的奥拉帕尼联合贝伐单抗患者降低剂量。奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗的患者中有20%因AR而终止治疗。 奥拉帕尼的安全性和耐受性一般与先前的试验一致。2020年1月，奥拉帕尼在美国获得了HRRm mCRPC患者的优先审查。奥拉帕尼未在mCRPC中获得批准，但目前正在对某应用程序进行监管审查。阿斯利康和默克正在探索其他前列腺癌试验，包括正在进行的III期PROpel试验，预计2021年将获得第一份数据，将奥拉帕尼作为mCRPC患者联合阿比特龙与阿比特龙的一线药物进行测试。 大约有两名患有晚期卵巢癌的妇女患有HRD阳性肿瘤。对于晚期卵巢癌患者，一线维持治疗的主要目的是尽可能长时间地延迟疾病进展。卵巢癌是一种破坏性的疾病。在PAOLA-1试验中，HRD阳性患者的获益程度具有影响力。奥拉帕尼目前被批准用于铂敏感型复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA处于何种状态，并且已作为铂类化学疗法响应后的BRCAm晚期卵巢癌的一线维持治疗。它也被批准用于以前用化学疗法治疗过的种系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌，以及一线铂类化学疗法后用于维持种系BRCAm晚期胰腺癌的维持治疗。 奥拉帕尼是卵巢癌患者中的又一个里程碑，中位无进展生存期超过三年，为妇女推迟这种难治性疾病的复发提供了新希望。 相关阅读推荐：《服用奥拉帕尼前需要先检测BRCA吗?》 相关药物推荐：恩杂鲁胺　伊立替康　奥拉帕尼　阿比特龙    盐酸表柔比星