曲拉西利治疗三阴乳腺癌效果好吗?
在一项随机的2期临床试验(NCT02978716)中,使用曲拉西利trilaciclib治疗患有转移性三阴性乳腺癌的妇女,与单独化疗相比,将其与化疗联合使用可改善总生存期(OS)。
总共有102例患者入组并随机接受单独或与trilaciclib联用的化疗。该研究分两个阶段进行,包括筛选阶段,治疗阶段和生存随访阶段。主要终点是与治疗相关的不良事件的数量,次要终点包括肿瘤反应,无进展生存期和OS等。该试验的最终操作系统数据预计将于2020年第四季度共享。
在I-SPY 2研究(NCT01042379)中,该药物还被评估为乳腺癌患者的新辅助治疗。一项3期临床试验还将在今年晚些时候评估trilaciclib作为大肠癌患者的治疗方法。
北卡罗来纳大学教堂山分校Lineberger综合癌症中心医学博士Jared Weiss表示:“在接受化学疗法的同时,许多患者经历了明显的骨髓抑制,变得疲劳并且容易感染,并且经常需要输血和生长因子管理。” “积极预防骨髓损伤是改善接受小细胞肺癌化疗的患者生活质量并减少昂贵的抢救干预措施的机会。”
Trilaciclib此前曾在2019年被FDA授予突破性治疗称号,并且FDA在NDA接受书中还表示,没有计划举行咨询委员会会议来讨论该应用。
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