奥拉帕尼停药后还有持久治疗效果吗?
据医生China了解欧洲医学肿瘤学会上发表的3期SOLO1随机试验的结果,维持奥拉帕尼可以显着改善患有BRCA1或BRCA2突变的晚期卵巢癌女性的PFS。与接受安慰剂的女性相比,接受奥拉帕尼的女性的中位PFS延长了近3年。一项前瞻性,国际性,双盲SOLO1试验评估了PARP抑制剂奥拉帕尼对新诊断为BRCA阳性卵巢癌的患者接受铂类化疗的维持治疗。
这项双盲试验包括390例III至IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢,原发性腹膜或输卵管癌患者。所有女性均携带BRCA突变,并且在铂类化学疗法后处于临床完全或部分反应。研究人员每天两次将260名患者随机分配给300 mg奥拉帕尼。其他130名患者接受了安慰剂。持续治疗直至疾病进展或最多2年。在与他们的医疗团队讨论后,2岁时病情稳定的妇女有机会继续接受治疗。
中位随访时间为41个月。研究者评估的PFS在51%的成熟度下进行,显示奥拉帕尼与安慰剂相比,将进展或死亡的风险降低了70%。在38%的成熟度下,由盲人的独立中央评估评估的PFS产生了相似的结果(中位数,未达到vs 14.1个月)。奥拉帕尼组2年后Kaplan-Meier曲线无明显变化,表明停药后有明显的持久治疗益处。
用奥拉帕尼治疗的患者也获得了更长的首次后续治疗或死亡时间,以及从随机分组到第二次进展或死亡的时间更长。这表明奥拉帕尼并未削弱患者从后续治疗中获益的能力。此外,奥拉帕尼的耐受性良好,其安全性与在复发环境中观察到的一致。奥拉帕尼是利用合成致死原理杀死肿瘤的,目前已经在多个肿瘤中获批了适应症。
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