阿法替尼表现出临床活性,肺癌患者又有希望了
阿法替尼(Gilotrif)在未使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出针对罕见和复合EGFR突变的临床活性,该患者人群关于使用EGFR治疗的疗效尚有限的数据根据Yang等,EGFR-TKIs。这些发现来自对正在进行的临床试验计划的前瞻性分析,以帮助开发阿法替尼治疗肺癌。
治疗失败时间(TTF)分析的结果表明,在可评估的未患有EGFR TKI的肿瘤患者(n = 272)中,具有复合EGFR突变的患者的中位TFF最长,为14.7个月(95%CI,6.8) -18.5)。特别是,具有至少1个主要的罕见EGFR突变的患者的中位TTF较长,为16.6个月(95%CI,6.8-18.7)。在将近1年后,具有重大罕见突变的患者的TTF中位数为10.8个月(95%CI,8.1-16.6)。
在罕见的突变组中,有G719X,L861Q和S768I突变的患者,其TTF中位数分别为14.7、10.0和15.6个月。携带第20外显子的患者的中位TTF较低,为4.2个月(95%CI,2.8-5.3)。具有T790M突变的个体的TTF也较低,为4.7个月(95%CI,1.8-6.5),而患有其他罕见突变的中位TTF为4.5个月(95%CI,2.9-9.7)。7例有重大罕见突变的患者和4例外显子20插入的患者继续治疗3年以上。
观察到的最佳反应是完全反应(CR),该反应发生在所有突变组的10位患者中。其他反应包括部分反应(PR),稳定疾病(SD)和进行性疾病(PD),分别发生在61、35和9例患者中。
在主要的罕见突变组(n = 110)中,有5名(4.5%)的患者获得了CR,有55.5%的患者获得了PR(n = 61),有31.8%的患者有SD(n = 35),有9名(8.2%)的患者获得了CR。 PD。这些反应导致疾病控制率(DCR)为91.8%,总体反应率(ORR)为60.0%。该队列的反应持续时间(DOR)为17.1个月(95%CI,11.0-20.8)。在复合突变组(n = 35)中,没有CR。但有27名(77.1%)患者获得PR,5名(14.3%)患者总体具有SD。三名(8.6%)患者患有PD。该组的DCR为91.4%,ORR为77.1%。反应持续了中位数16.6个月(95%CI,13.8-18.7)。
插入第20外显子(n = 70)的患者CR率为2.9%(n = 2),PR为21.4%(n = 15),SD为58.6%(n = 41),PD为17.1%(n = 12)。该组患者的DCR为82.9%,ORR为24.3%。DOR为11.9个月(95%CI,5.4-26.7)。没有获得CR的T790M突变患者(n = 25),但是有24.0%的患者获得了PR(n = 6),有52%的患者患有疾病(n = 13)。6例(24.0%)T790M突变患者有PD。该组的DCR为76%,PR为24%。DOR中位数为4.7个月(95%CI,3.8-11.0)。在具有所有其他突变的组中(n = 23),没有患者获得CR,65.2%的患者具有PR(n = 15),21.7%的患者具有SD(n = 5),13%的患者具有PD(n = 3)。该组的DCR为87.0%,ORR为65.2%。这些患者的DOR中位数为9.0个月(95%CI,3.5-11.9)。
与先前治疗过EGFR突变型NSCLC的患者相比,未使用EGFR TKI的患者总体反应更好。
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