奥贝胆酸对于肝炎治疗有效果吗？

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种常见的慢性肝病，可导致肝硬化。法尼醇X受体激动剂奥贝胆酸已显示可改善NASH的组织学特征。在这里，报告了正在进行的NASH的奥贝胆酸第3期研究的计划中期分析的结果。 在这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究中，成年患者具有确定的NASH，非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)活动评分至少为4，且纤维化分期为F2-F3或F1，且至少有一个并发合并症，使用互动式网络反应系统以1：1：1的比例随机分配，以接受口服安慰剂，奥贝胆酸10毫克或奥贝胆酸25毫克。如果存在肝硬化，其他慢性肝病，饮酒量增加或混杂状况，则将患者排除在外。18个月中期分析的主要终点是纤维化改善(≥1阶段)，NASH不变，或NASH消退，纤维化没有恶化，如果满足任何一个主要终点，则研究被认为是成功的。初步分析是根据治疗意图进行的，在纤维化阶段F2-F3的患者中，至少接受了一剂治疗并在预先设定的中期分析截止日期前18个月就诊。该研究还评估了NASH和纤维化的其他组织学和生化指标以及安全性。 在2015年12月9日至2018年10月26日之间，招募了1968年F1-F3期纤维化患者，并接受了至少一剂研究治疗药物;初步分析包括931例F2-F3期纤维化患者(安慰剂组311，奥贝胆酸10 mg组312，奥贝胆酸25 mg组308)。安慰剂组中37名(12%)患者达到了纤维化改善的终点，奥贝胆酸10 mg组(p = 0·045)达到55(18%)，奥贝胆酸25 mg达到71(23%)。组(p = 0·0002)。未达到NASH解析终点(安慰剂组25例[8%]，奥贝胆酸10 mg组35例[11%] [p = 0·18]和奥贝胆酸25例36例[12%] 25 mg组[p = 0·13]。在安全人群中(1968年F1-F3纤维化患者)，最常见的不良反应是瘙痒(安慰剂组为123 [19%]，奥贝胆酸10 mg组为183 [28%]，奥贝胆酸25 mg组为336 [51%]);发病率一般为轻度至中度。总体安全性与以前的研究相似，治疗组中严重不良事件的发生率相似(安慰剂组为75 [11%]，奥贝胆酸10 mg组为72 [11%]，93奥贝胆酸25毫克组中[14%]。 25 mg奥贝胆酸可显着改善NASH患者的纤维化和NASH疾病活动的关键组成部分。计划中的中期分析结果表明，临床上明显的组织学改善可以合理地预测临床获益。这项研究正在进行中，以评估临床结果。 更多奥贝胆酸相关资讯：奥贝胆酸治疗肝硬化时最主要的副作用是什么？ 热门药品相关推荐：达拉非尼、色瑞替尼、拉罗替尼