尼拉帕尼(ZEJULA)治疗中3级以上的不良事件
据医生China了解尼拉帕尼(尼拉帕利)是PARP抑制剂中最有代表性的药物，是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，口服靶向药物，使用方便，化疗药物的毒性会降低癌细胞的复制功能，而PARP抑制剂则会促进癌细胞发生死亡。可以用来维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对铂类化疗完全或部分反应，尼拉帕尼开发用于卵巢癌和乳腺癌。PRIMA的研究更新了关键次要研究终点的积极数据，显示了聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARP)抑制剂尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的长期获益。
TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量(RP2D)是尼拉帕尼200 mg Qd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d。1期包括14名患者(9名卵巢癌，5名TNBC)，2 期包括53名卵巢癌患者，汇总62名卵巢癌患者数据。ORR 18%，DCR 65%，包括5%确认CR，13% 确认PR，47%SD，33%PD。铂类敏感，之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未达到。
纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者，接受尼拉帕尼(Zejula)200mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d 治疗。首要终点是ORR，次要终点是安全性，DCR，DOR，PFS 和 OS。疗效分析人群中(n = 47)，ORR 21%，DCR 49%。中位 DOR 未达到。15 名具有 BRCA 突变的患者，ORR 47%，DCR 80%，中位 PFS8.3个月。27名 BRCA 野生型患者中，ORR 11%，DCR 33%，中位 PFS 2.1 个月。
最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血(18%)，血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率15%，3 级以上4%。没有发现新的安全信号。
相关阅读推荐：《服用尼拉帕尼(ZEJULA)需要先做基因检测吗?》
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纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者，接受尼拉帕尼(Zejula)200mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d 治疗。首要终点是ORR，次要终点是安全性，DCR，DOR，PFS 和 OS。疗效分析人群中(n = 47)，ORR 21%，DCR 49%。中位 DOR 未达到。15 名具有 BRCA 突变的患者，ORR 47%，DCR 80%，中位 PFS8.3个月。27名 BRCA 野生型患者中，ORR 11%，DCR 33%，中位 PFS 2.1 个月。
最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血(18%)，血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率15%，3 级以上4%。没有发现新的安全信号。
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