帕博西尼有望在治疗乳腺癌的药物中脱颖而出

独立数据监测委员会的报告，PALLAS 3期试验的预先计划的中期分析结果表明，帕博西尼(Ibrance)作为治疗II期或III期激素受体(HR)阳性，该药物在无创生存的主要终点(iDFS)方面具有统计学意义。 “我们对这一结果感到失望。乳腺癌是世界范围内主要的死亡原因，并且延迟或预防转移性疾病的发展是未满足的重要需求。PALLAS是一项涉及许多亚组的大型研究，我们正在积极合作，以确定是否有可能从使用帕博西尼palbociclib组合的辅助治疗中受益的患者。 PALLAS是一项国际性，多中心，随机，开放标签的第3期研究(NCT02513394)，共有5796名参与者，接受每日一次口服Palbociclib 125 mg(有或没有标准辅助内分泌治疗)至少5年。除了iDFS之外，该研究还评估了与单独的辅助内分泌治疗相比，在接受辅助内分泌治疗2年后帕博西尼palbociclib的安全性。该试验正在进行中，但不再招募患者。 就疾病特征而言，如果患者年龄至少18岁，患有II或III期疾病，组织学确认的ER / PR阳性，HER2阴性，并且必须接受过乳腺癌手术以治疗目前的恶性肿瘤，则有资格入组。还要求患者在筛查时必须具有0或1的ECOG表现状态以及足够的实验室值才能参加研究。该研究排除了接受某些既往治疗或合并症可能干扰palbociclib治疗的患者。 PALLAS最初于2016年引起乳腺癌领域的兴趣，当时该研究设计首次作为PENELOPE-1阳性研究的伴随试验提出 。未能达到其主要终点代表该患者人群中palbociclib的下降轨迹，在palbociclib加来曲唑 与安慰剂加来曲唑的3期PALOMA-2研究中观察到先前的成功 。在PALOMA-2中，palbociclib加来曲唑的中位无进展生存期为38个月，而安慰剂对照组合为14.5(HR，0.56; P <.0001)。这项研究最终导致FDA批准palbociclib用于多种适应症。Palbociclib被批准与芳香酶抑制剂联合用于绝经后妇女的初始内分泌治疗，或与氟维司群联合用于已接受内分泌治疗的患者。 “自2015年获得初步批准以来，Ibrance已帮助改变了HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗前景，” Boshoff补充说。 为了进一步研究palbociclib作为早期疾病的治疗方法，目前正在进行PENELOPE-B研究(NCT01864746)。PENELOPE-B是palbociclib与安慰剂治疗新辅助化疗后HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者的3期研究。   推荐阅读： 帕博西尼联合内分泌治疗效果不佳吗？ 帕博西尼（palbociclib）的服用指南 相关药物推荐：依维莫司、阿那曲唑、曲拉西利、依西美坦