奥滨尤妥珠单抗,依鲁替尼和维奈托克联合治疗的安全性如何?

据悉,奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab),依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克(venetoclax)的组合可将深层缓解作为初治或复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的限时治疗。 在安全性方面,研究人员发现该方案是可以忍受的。只有6%的患者因AE停药。最常见的AE是血液学的。94%的患者发生中性粒细胞减少,90%的患者发生血小板减少。中性粒细胞减少症也是最常见的3/4 AE级,发生在66%的患者中。仅1例患者出现发热性中性粒细胞减少。Cytopenias在更早的治疗周期中似乎更常见。 最常见的所有非血液学不良事件是高血压(82%),低钙血症(82%),疲劳(78%),瘀伤(74%),输液相关反应(74%),肌痛(72%),高血糖(66) %),腹泻(64%),高尿酸血症(64%),口腔粘膜炎(64%),恶心(62%),体重增加(62%),消化不良(58%),关节痛(56%),头痛(52) %),并提高AST(50%)。粘膜炎仅限于口腔溃疡。≥10位患者中唯一发生的3/4级非血液学不良事件包括高血压(38%)和低钠血症(10%)。心房颤动发生在10%的患者中,并且没有患者经历过临床或实验室TLS。 总体而言,到研究治疗结束时,血液中平均自然杀伤(NK)细胞显着下降,平均下降-675,000 / µL(95%CI,-861,000 / µL至-488,000 / µL;P = .0001)。在研究治疗后的8个月时,有一些增加(P = .002),但NK细胞平均比治疗前的平均水平低628,000 / µL(95%CI,-809,000 / µL至-447,000 / µL;P = .0001)。 与未治疗组相比,平均水平以及加班时间,复发/难治性人群的血液中NK细胞含量较低,平均差异为-176,000 / µL(95%CI,-325,000至-28,000;P = .0),但没有强有力的证据表明在这两个队列之间观察到了NK细胞的变化(P = .052)。   推荐阅读: 奥滨尤妥珠单抗,依鲁替尼和维奈托克的组合治疗白血病效果怎么样? 依鲁替尼联用维奈托克双靶向治疗套细胞淋巴瘤
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