尼拉帕利(则乐)的临床效果如何？

据医生China了解对于复发性卵巢癌，无论患者的铂类敏感状态，伴随着治疗线数的不断的增加，治疗的缓解率、PFS和总生存期(OS)逐渐缩短。三线治疗后进展的患者，中位生存期不超过1年。多中心、开放、单臂的Ⅱ期QUADRA研究旨在评估尼拉帕尼(则乐)用于复发性卵巢癌后线治疗的疗效和安全性，无论患者的铂类敏感状态和分子标志物。 研究入组了转移复发性、高级别浆液性(2或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，既往接受过化疗;要求患者既往至少接受过3线或以上化疗，包括但不限于吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。 需要引起注意的是，这一组研究的患者都是三线及以上治疗后，患者的人群特点与真实世界临床患者状态相似。研究结果达到主要终点，在各个临床亚组和生物标志物亚组均观察到临床获益，尤其在已接受过3或4线治疗的HRD阳性的铂敏感患者中ORR高达28%。该研究的结果为尼拉帕尼治疗多次复发的难治患者提供了依据。 在HRD人群中，尼拉帕利相比于安慰剂降低57%的复发或死亡风险，中位PFS分别为21.9个月和10.4个月。不同生物标志物亚组，也观察到尼拉帕利组的PFS获益：HRD阳性/BRCA突变组，疾病进展或死亡风险降低60%;HRD阳性/BRCA野生组，疾病进展或死亡风险降低50%;而在HRD-组，尼拉帕利同样有PFS获益，疾病进展或死亡风险降低32%。 相关阅读推荐：《BRCA突变是尼拉帕利(NIRAPARIB)治疗获益的有利因素》 相关药物推荐：奥拉帕尼  拉帕替尼  帕博西尼  尼拉帕尼