尼拉帕利引发业界广泛关注

据医生China了解在2019 ESMO大会上，尼拉帕利一线维持治疗新诊断卵巢癌的PRIMA相关的实验结果显示，在业界引发广泛关注。研究结果令人震撼，整体人群和各生物标志物亚群均有获益。在整体人群中，两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月，复发或死亡风险降低38%。 在HRD人群中，尼拉帕利相比于安慰剂降低57%的复发或死亡风险，中位PFS分别为21.9个月和10.4个月。不同生物标志物亚组，也观察到尼拉帕利组的PFS获益：HRD阳性/BRCA突变组，疾病进展或死亡风险降低60%;HRD阳性/BRCA野生组，疾病进展或死亡风险降低50%;而在HRD-组，尼拉帕利同样有PFS获益，疾病进展或死亡风险降低32%。 PRIMA研究是第一个PARP抑制剂单药可以用来治疗卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究，且入组患者均为高复发风险者，尼拉帕利在全人群中均表现出PFS的显著获益，无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌治疗带来巨大变革。 研究入组了转移复发性、高级别浆液性(2或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，既往接受过化疗;要求患者既往至少接受过3线或以上化疗，包括但不限于吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。 需要引起注意的是，这一组研究的患者都是三线及以上治疗后，患者的人群特点与真实世界临床患者状态相似。研究结果达到主要终点，在各个临床亚组和生物标志物亚组均观察到临床获益，尤其在已接受过3或4线治疗的HRD阳性的铂敏感患者中ORR高达28%。该研究的结果为尼拉帕尼治疗多次复发的难治患者提供了依据。 相关阅读推荐：《尼拉帕利(则乐)的临床效果如何?》 相关药物推荐：奥拉帕尼  拉帕替尼  帕博西尼  尼拉帕尼