特发性间质性肺炎使用利奥西呱效果将减弱？

根据RISE-IIP试验，在患有特发性间质性肺炎相关性肺动脉高压的患者中，使用利奥西呱治疗与不良事件增加相关，而没有明显获益的证据。 事实上，国际上多中心，双盲，随机，安慰剂对照的2b期临床试验因利奥西呱治疗的患者死亡，严重不良事件和与不良事件相关的药物停药率较高而提前终止(Adempas，Bayer研究人员在《柳叶刀呼吸医学》上写道。 在主要研究中，riociguat组(73名患者中的65名)和安慰剂组(74名患者中的64名)中的大多数患者都发生了不良事件。最常见的不良事件包括周围水肿(利奥西gua组22%，安慰剂组9%)和腹泻(15%对9%)。值得注意的是，利奥西呱组的严重不良事件比安慰剂组更常见(37%比23%)，包括间质性肺疾病(8%对7%)和肺炎(5%对1%)的恶化。。与安慰剂组相比，riociguat组因不良事件的发生而终止研究的情况也更为常见(15%vs. 4%)。 在长期开放标签扩展阶段中，所有患者均在26周后转入利奥西gua，从安慰剂转为利奥西呱的患者中，导致研究中断的不良事件更多发生(11%对3%)。 同样在主要研究中，有11例患者死亡，其中安慰剂组3例，利奥西gua组8例。在长期延长阶段，有9例接受了riocigua的患者死亡，其中前安慰剂组为8例，riociguat组为1例。 就功效而言，研究人员观察到与安慰剂相比，利奥西呱治疗26周时6分钟步行距离没有改善。 这项研究在中位157天后终止，纳入了18至80岁患有特发性间质性肺炎，FVC至少为45%，步行6分钟的步行距离为150 m至450 m的18至80岁患者II至IV级，毛细血管前肺动脉高压，收缩压至少95 mm Hg，无低血压征象。利奥西呱组的患者经历了10周的剂量调整阶段，在此期间，他们根据临床体征和测量，以0.5 mg增量每天3次以0.5 mg至2.5 mg的剂量接受药物治疗，然后进行16周的维持阶段。 威斯康星大学医学院和公共卫生学院医学系的Keith C. Meyer医学博士在随附的社论中指出，riociguat缺乏疗效和不利的风险收益特征可能不足为奇，即使考虑了这项研究的某些局限性。 更多利奥西呱相关资讯：慢性血栓栓塞性肺动脉高压怎么治？ 热门药品相关推荐：维纳托克、帕纳替尼、伊布替尼