利奥西呱在哪种情况下不适用？

特发性间质性肺炎通常并发肺动脉高压，从而增加发病率和死亡率。目前尚无批准的治疗特发性间质性肺炎(PH-IIP)的肺动脉高压的方法，研究旨在评估riociguat在PH-IIP患者中的疗效和安全性。 RISE-IIP是一项在19个国家/地区的65个肺动脉高压和间质性肺疾病中心进行的双盲，随机，安慰剂对照研究，旨在评估riociguat在PH-IIP患者中的疗效和安全性。符合条件的患者是被确诊为特发性间质性肺炎的成人(年龄在18-80岁之间)(根据美国胸腔学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科协会的指南)，强迫肺活量(FVC)至少为45%， 150-450 m的6MWD，WHO功能分类II-IV，右心导管检查证实了毛细血管前肺动脉高压，收缩压至少95 mm Hg，无低血压迹象或症状。患者被随机分配(1：1)使用互动式语音和网络响应系统对riociguat(每日3次，每次0·5–2·5 mg)或安慰剂治疗26周(主要研究)，然后他们可以输入开放标签扩展名，所有患者均接受利奥西呱。 主要终点是意向性治疗人群中6分钟步行距离(6MWD)的变化。预先规定的安全性变量包括不良反应和严重不良事件，实验室参数和特别关注的不良事件(咯血和症状性低血压)，在意向性治疗人群中评估。该审判已向 预先规定的安全性变量包括不良反应和严重不良事件，实验室参数和特殊关注的不良事件(咯血和症状性低血压)，在意向性治疗人群中进行了评估。该审判已向 预先规定的安全性变量包括不良反应和严重不良事件，实验室参数和特殊关注的不良事件(咯血和症状性低血压)，在意向性治疗人群中进行了评估。 在2014年6月4日至2016年5月5日期间，我们招募了229名参与者。排除82位参与者后，有147位患者被随机分配接受治疗(73位患者接受利奥西呱治疗，74位患者接受安慰剂治疗)。该研究早期(位治疗时间157天[范围6-203])在由于增加的严重不良事件中的数据监测委员会请求终止(主要研究：27 [37%]的73名参与者riociguat组中VS安慰剂组74例中有17例[23%])和接受riociguat的患者的死亡率，以及riociguat组中没有疗效信号。 在主要研究中，有11名患者死亡(利奥西瓜组8例，安慰剂组3例)，在扩展期死亡9例(利奥西瓜组1例，前安慰剂组8例;均接受利奥西瓜治疗)。在主研究中，最常见的不良事件是(该riociguat组16 [22%]的73外周水肿VS在安慰剂组中7 [9%]的74)和腹泻(11 [15%] VS 7 [9 %])。最常见的严重不良事件恶化间质性肺疾病(主要研究：6 [8%]的73 riociguat组中的VS 5 [7%] 74在安慰剂组中)和肺炎(4 [5%]与 1 [1%])。与安慰剂相比，Riociguat在26周时并未改善6MWD(最小二乘均方差21 m; 95%CI -9至52)。 在PH-IIP患者中，利奥西呱与严重的不良事件和死亡率增加，以及不良的风险收益相关。PH-IIP患者不应使用Riociguat。 更多利奥西呱相关资讯：利奥西呱的效果和安全性怎么样？ 热门药品相关推荐：维纳托克、帕纳替尼、伊布替尼