尼拉帕利(则乐)对携带BRCA基因突变的患者疗效更显著
据医生China了解尼拉帕利主要适用于含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗,所谓维持治疗,就是在手术和放化疗之后使用,以维持疗效,减少复发。
在ESMO会议上,尼拉帕利一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA研究数据发布,研究达到了主要终点:接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%,中位PFS分别为13.8个月和8.2个月。
其中,携带BRCA突变的患者进展风险降低60%,HRD阳性但BRCA野生型患者进展风险降低50%,HRD阴性患者进展风险降低32%。OS期中分析显示,尼拉帕利对所有试验人群都显示出令人鼓舞的OS改善趋势。安全性可控,未见新的治疗不良事件。研究结果表明,尼拉帕利(则乐)可显着改善一线对铂类应答的所有类型卵巢癌患者无进展生存期,显着降低复发或死亡风险。
研究表明,尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好,但是对未携带BRCA基因突变患者也有较明显疗效。对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗后,中位无进展生存期从传统的5.5个月提高到21个月。无BRCA基因突变的患者,中位无进展生存期从传统的3.9个月提高到9.3个月。
也就是说,无论患者是否携带BRCA基因突变,都能从尼拉帕利获益。尼拉帕利的药物半衰期较长,也就是药物在体内的作用时间较长,所以尼拉帕利只需要每天服用一次,并且吸收不受食物的影响,即伴或不伴食物服用都可以。
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