尼拉帕利为多次复发的难治性患者提供新选择

据医生China了解对于复发性卵巢癌，无论患者的铂类敏感状态，随着治疗线数的增加，治疗的缓解率、PFS和总生存期(OS)逐渐缩短。三线治疗后进展的患者，中位生存期不超过1年。多中心、开放、单臂的Ⅱ期QUADRA研究旨在评估尼拉帕利用于复发性卵巢癌后线治疗的疗效和安全性，无论患者的铂类敏感状态和分子标志物。 尼拉帕利主要适用于含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗，所谓维持治疗，就是在手术和放化疗之后使用，以维持疗效，减少复发。 研究入组了转移复发性、高级别浆液性(2或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，既往接受过化疗;要求患者既往至少接受过3线或以上化疗，包括但不限于吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。值得注意的是，这一研究的入组患者为三线及以上治疗后，人群特点与真实世界临床患者状态相似。 研究结果达到主要终点，在各个临床亚组和生物标志物亚组均观察到临床获益，尤其在已接受过3或4线治疗的HRD阳性的铂敏感患者中ORR高达28%。基于该研究的结果，2019年10月，FDA批准尼拉帕利(则乐)扩大适应证，用于接受过3种或以上化疗的HRD阳性晚期卵巢癌患者，为多次复发的难治患者提供了新的选择。 在ESMO会议上，尼拉帕利一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA研究数据发布，研究达到了主要终点：接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%，中位PFS分别为13.8个月和8.2个月。 相关阅读推荐：《尼拉帕利(则乐)对携带BRCA基因突变的患者疗效更显著》 相关药物推荐：奥拉帕尼  拉帕替尼  帕博西尼  尼拉帕尼