尼拉帕利(ZEJULA)有OS改善的趋势
据医生China了尼拉帕利主要适用于含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗,所谓维持治疗,就是在手术和放化疗之后使用,以维持疗效,减少复发。
在HRD人群中,尼拉帕利较安慰剂降低57%的复发或死亡风险,中位PFS分别为21.9个月和10.4个月;整体人群中,两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,复发或死亡风险降低38%。
不同生物标志物亚组,尼拉帕利(Zejula)组的PFS都会有一定的获益:HRD+/BRCA突变组,疾病进展或死亡风险降低60%;HRD+/BRCA野生组,疾病进展或死亡风险降低50%;而在HRD-组,尼拉帕利同样有PFS获益,疾病进展或死亡风险降低32%
结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服Niraparib(尼拉帕利)一次,“中位无进展生存时间”是21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月。“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间。这段时间内,肿瘤有可能缩小,也可能是没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。21个月对5.5个月,几乎是4倍!
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